- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02879591
Forbedring af social interaktion med en AlterEgo kunstig agent (ALTEREGO)
Målet med AlterEgo er skabelsen af en interaktiv kognitiv arkitektur, der kan implementeres i forskellige kunstige midler, som muliggør en kontinuerlig interaktion med patienter, der lider af sociale lidelser, i kraft af ændringer i adfærdsmæssige (robotbaserede) såvel som morfologiske (avatar-baserede) agentens egenskaber. Projektet omfatter forskning i grundlæggende og klinisk neurovidenskab, interaktionsmodellering, udvikling af nye computersynsteknikker og menneske-robot-grænseflader, samt evaluering af scenarierne med patienter før, under og efter træningssessioner. I slutningen af projektet vil efterforskerne producere en ny avatar-baseret klinisk metode, der kan forbedre den sociale interaktion mellem patienter.
Den første udfordring i dette projekt er at skabe et avatar alter ego af en patient. Baseret på nyligt arbejde inden for social robotik og neurovidenskab, antager efterforskerne, at hvis patienter står over for kunstige agenser, der morfologisk og adfærdsmæssigt ligner dem, vil de øge deres sociale interaktion. Den anden udfordring er at omdanne morfologien og adfærden af det lignende kunstige middel til et sundt og anderledes middel. Efterforskerne antager, at det glidende og kontinuerlige adfærdsskifte fra lignende/usund til komplementær/sund social adfærd vil føre til en bedre social rehabilitering. AlterEgo åbner døren til en ny generation af sociale kunstige agenter inden for servicerobotik. AlterEgo er et tværfagligt projekt i samspillet mellem Social Motor Neurosciences (UM1), Robotics (EPFL), Complex Systems Dynamics (UOB), Computer Vision (DFKI) og Psykiatri (CHU).
Dette projekt omfatter et sæt eksperimenter, der startede i april 2014 og afsluttes i september 2016, før de gennemgår en randomiseret klinisk forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Stéphane Raffard, PhD
- Telefonnummer: 0033467339702
- E-mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Delphine Capdevielle
- Telefonnummer: 0033467339727
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af skizofreni i henhold til kriterierne foreslået i DSM-IV-TR
- I alderen mellem 18 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hovedtraume
- Anamnese med neurologiske lidelser (epilepsisygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, Huntingtons sygdom, slagtilfælde)
- En egentlig ECT-behandling
- Stofmisbrug og/eller nuværende stofafhængighed (undtagen tobak og cannabis).
- Gravide kvinder, nybagte mødre og ammende mødre
- Folk privat af deres frihed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med skizofreni
|
|
|
Placebo komparator: Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patientfremmende social intercation
Tidsramme: 3 måneder
|
forbedring af sociale interaktioner (interpersonelle relationer, punkt 1 til 7 om specifikke funktionsniveauer, SLOF)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter, der accepterer avatarterapi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
spørgeskema for gennemførlighed af avatarterapi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U 9038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .