- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879591
Sociale interactie verbeteren met een kunstmatige AlterEgo-agent (ALTEREGO)
Het doel van AlterEgo is het creëren van een interactieve cognitieve architectuur, implementeerbaar in verschillende kunstmatige agentia, die een continue interactie mogelijk maakt met patiënten die lijden aan sociale stoornissen, dankzij veranderingen in gedrag (robotgebaseerd) en morfologisch (avatargebaseerd) eigenschappen van dat middel. Het project omvat onderzoek in fundamentele en klinische neurowetenschappen, interactiemodellering, ontwikkeling van nieuwe computervisietechnieken en mens-robotinterfaces, evenals evaluatie van de scenario's met patiënten voor, tijdens en na trainingssessies. Aan het einde van het project zullen de onderzoekers een nieuwe op avatars gebaseerde klinische methode ontwikkelen die de sociale interactie van patiënten kan verbeteren.
De eerste uitdaging van dit project is het creëren van een avatar alter ego van een patiënt. Gebaseerd op recent werk op het gebied van sociale robotica en neurowetenschappen, veronderstellen de onderzoekers dat als patiënten worden geconfronteerd met kunstmatige agenten die morfologisch en gedragsmatig op hen lijken, ze hun sociale interactie zullen vergroten. De tweede uitdaging is om de morfologie en het gedrag van de vergelijkbare kunstmatige agent te transformeren in die van een gezonde en andere agent. De onderzoekers gaan ervan uit dat de soepele en continue gedragsverschuiving van vergelijkbaar/ongezond naar complementair/gezond sociaal gedrag zal leiden tot een betere sociale rehabilitatie. AlterEgo opent de deur naar een nieuwe generatie sociale kunstmatige agenten in servicerobotica. AlterEgo is een interdisciplinair project op de interactie van Social Motor Neurosciences (UM1), Robotics (EPFL), Complex Systems Dynamics (UOB), Computer Vision (DFKI) en Psychiatry (CHU).
Dit project omvat een reeks experimenten die in april 2014 zijn gestart en in september 2016 zullen eindigen voordat ze een gerandomiseerd klinisch onderzoek ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Delphine Capdevielle, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0033467339727
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.Fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Stéphane Raffard, PhD
- Telefoonnummer: 0033467339702
- E-mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Contact:
- Stéphane Raffard, PhD
- Telefoonnummer: 0033467339702
- E-mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- Delphine Capdevielle
- Telefoonnummer: 0033467339727
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan schizofrenie volgens de criteria voorgesteld in de DSM-IV-TR
- Tussen de 18 en 60 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdtrauma
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen (epilepsie, multiple sclerose, ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, ziekte van Huntington, beroerte)
- Een echte ECT-behandeling
- Middelenmisbruik en/of actuele middelenafhankelijkheid (exclusief tabak en cannabis).
- Zwangere vrouwen, nieuwe moeders en moeders die borstvoeding geven
- Mensen beroofd van hun vrijheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie
|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal patiëntverbeterende sociale interactie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verbetering van sociale interacties (interpersoonlijke relaties, items 1 tot 7 over specifieke niveaus van functioneren, SLOF)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal patiënten dat avatartherapie accepteert
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
vragenlijst voor de haalbaarheid van avatartherapie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U 9038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .