- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02879591
Améliorer l'interaction sociale avec un agent artificiel AlterEgo (ALTEREGO)
L'objectif d'AlterEgo est la création d'une architecture cognitive interactive, implémentable dans divers agents artificiels, permettant une interaction continue avec des patients souffrant de troubles sociaux, grâce à des changements comportementaux (basés sur les robots) ainsi que morphologiques (basés sur les avatars). propriétés de cet agent. Le projet comprend des recherches en neurosciences fondamentales et cliniques, la modélisation des interactions, le développement de nouvelles techniques de vision par ordinateur et d'interfaces homme-robot, ainsi que l'évaluation des scénarios avec les patients avant, pendant et après les séances de formation. À la fin du projet, les chercheurs produiront une nouvelle méthode clinique basée sur l'avatar capable d'améliorer l'interaction sociale des patients.
Le premier défi de ce projet est de créer un avatar alter ego d'un patient. Sur la base de travaux récents en robotique sociale et en neurosciences, les chercheurs émettent l'hypothèse que si les patients sont confrontés à des agents artificiels morphologiquement et comportementalement similaires à eux, ils augmenteront leur interaction sociale. Le deuxième défi est de transformer la morphologie et le comportement de l'agent artificiel similaire en celui d'un agent sain et différent. Les chercheurs supposent que le changement de comportement en douceur et continu d'un comportement social similaire/malsain à un comportement social complémentaire/sain conduira à une meilleure réinsertion sociale. AlterEgo ouvre la porte à une nouvelle génération d'agents artificiels sociaux en robotique de service. AlterEgo est un projet interdisciplinaire à l'interaction des neurosciences motrices sociales (UM1), de la robotique (EPFL), de la dynamique des systèmes complexes (UOB), de la vision par ordinateur (DFKI) et de la psychiatrie (CHU).
Ce projet comprend un ensemble d'expériences qui ont débuté en avril 2014 et se termineront en septembre 2016 avant de faire l'objet d'une recherche clinique randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Contact:
- Stéphane Raffard, PhD
- Numéro de téléphone: 0033467339702
- E-mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- Delphine Capdevielle
- Numéro de téléphone: 0033467339727
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de schizophrénie selon les critères proposés dans le DSM-IV-TR
- Entre 18 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents de troubles neurologiques (épilepsie, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique, maladie de Huntington, accident vasculaire cérébral)
- Un véritable traitement ECT
- Toxicomanie et/ou dépendance actuelle à une substance (hors tabac et cannabis).
- Femmes enceintes, jeunes mamans et mères allaitantes
- Les personnes privées de leur liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de schizophrénie
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Comparateur placebo: Volontaires en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients améliorant l'interaction sociale
Délai: 3 mois
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amélioration des interactions sociales (relations interpersonnelles, items 1 à 7 sur les niveaux de fonctionnement spécifiques, SLOF)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de patients acceptant la thérapie par avatar
Délai: 3 mois
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3 mois
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questionnaire de faisabilité de la thérapie par avatar
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U 9038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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