- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02879786
Studium hierarchie aferentní v posturální kontrole u dětí s dyslexií (EQUIDYS)
23. srpna 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Účelem je určit hierarchii smyslové aferentace podle různých forem dyslexie u dětí.
Sekundárním účelem je stanovení citlivých a dostatečně specifických posturografických indexů pro standardní diagnostiku různých typů dyslexie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí posturální kontrolu a význam propriocepce, hodnocenou statickou a dynamickou posturografií, u dyslektických dětí ve srovnání s kontrolní skupinou odpovídajícího věku.
Posturografická data a dotazník pro kinetózu se používají jako index proprioceptivní poruchy.
Tato studie si klade za cíl lépe charakterizovat dyslektickou populaci pomocí technik zaměřených na centrální integraci senzorických proprioceptivních aferentací.
Účelem této studie není hledání posturálního deficitního syndromu, ale studium propriocepce s posturografií s kvantitativními a normalizovanými daty analyzované populace.
Navíc by tato data mohla umožnit objektivní hodnocení reedukace s kvantifikovatelnými a reprodukovatelnými parametry za účelem posouzení její účinnosti.
Prokázání existence vztahu mezi proprioceptivními poruchami a dyslexií bude znamenat specifickou reedukační péči o pacienty.
Je nutná studie využívající ověřené a standardní indexy.
Přítomnost posturálních poruch a velká náchylnost k kinetóze by mohla přispět k rozlišení různých forem dyslexie, a tak doplňovat aktuální lékařská, ortofonická a neuropsychologická kritéria.
Při tomto hodnocení je důležité rozlišovat mezi dyslexií zraku a pozornosti od fonologické dyslexie zahrnující odlišné anatomicko-funkční neuronální okruhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre lès Nancy, Francie
- Centre de Référence pour les Troubles des Apprentissages - Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechno:
- Rodiče dítěte a dítě, které poskytlo informovaný souhlas
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- Předběžné lékařské vyšetření
Skupiny dyslexie:
- Diagnostikovaná a charakterizovaná dyslexie
Kritéria vyloučení:
Všechno:
- Lékařská patologie, zejména neurologická, oftalmologická, otorinolaryngologická nebo ortopedická, měnící posturální kontrolu, zjištěná lékařským vyšetřením
- Nedostatečná poddajnost dítěte zejména z důvodu únavy
- Kontaktní alergie na kožní elektrody
- Současná léčba: psychofarmaka a všechny léky snižující povědomí nebo způsobující závratě nebo poruchy rovnováhy
Kontrolní skupina:
- Pacient trpící dyslexií nebo poruchou ústního nebo psaného jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fonologická dyslexie
Děti s fonologickou dyslexií
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dyslexie zrakové pozornosti
Děti s dyslexií zrakové pozornosti
|
|
JINÝ: Řízení
Kontrolní děti, věkově odpovídající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre hodnocení citlivosti na kinetózu
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Skóre rovnováhy hodnocené posturografickým testem
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe PERRIN, Pr, INSERM U954 and Consultation ORL, Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
26. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00139-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturografické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy