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Studio della gerarchia delle afferenze nel controllo posturale dei bambini con dislessia (EQUIDYS)

23 agosto 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Lo scopo è quello di determinare la gerarchia delle afferenze sensoriali secondo le diverse forme di dislessia nei bambini.

Lo scopo secondario è determinare indici posturografici sensibili e sufficientemente specifici per la diagnosi standard di diversi tipi di dislessia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta il controllo posturale e l'importanza della propriocezione, valutato mediante posturografia statica e dinamica, nei bambini dislessici rispetto al gruppo di controllo di pari età. I dati posturografici e un questionario per il disturbo della cinetosi sono utilizzati come indice del disturbo propriocettivo. Questo studio mira a caratterizzare meglio la popolazione dislessica con tecniche mirate all'integrazione centrale delle afferenze sensoriali propriocettive. Lo scopo di questo studio non è cercare una sindrome da deficienza posturale, ma studiare la propriocezione con la posturografia, con dati quantitativi e normalizzati della popolazione analizzata. Inoltre, questi dati potrebbero consentire una valutazione obiettiva della rieducazione con parametri quantificabili e riproducibili per giudicarne l'efficacia. La dimostrazione dell'esistenza di una relazione tra disturbi propriocettivi e dislessia comporterà una specifica cura rieducativa dei pazienti. È necessario uno studio che utilizzi indici convalidati e standard. La presenza di disturbi posturali e una maggiore suscettibilità alla cinetosi potrebbero contribuire a distinguere diverse forme di dislessia e quindi essere complementari agli attuali criteri medici, ortofonici e neuropsicologici. In questa valutazione, è importante distinguere tra la dislessia visuo-attenzionale dalla dislessia fonologica che coinvolge distinti circuiti neuronali anatomo-funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre lès Nancy, Francia
        • Centre de Référence pour les Troubles des Apprentissages - Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutto:

  • Genitori del bambino e del bambino che hanno dato il consenso informato
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Visita medica preliminare

Gruppi di dislessia:

- Dislessia diagnosticata e caratterizzata

Criteri di esclusione:

Tutto:

  • Patologia medica, in particolare neurologica, oftalmologica, otorinolaringoiatrica o ortopedica, che modifica il controllo posturale, rilevata con visita medica
  • Compliance insufficiente del bambino soprattutto a causa della stanchezza
  • Allergia da contatto agli elettrodi cutanei
  • Trattamenti attuali: farmaci psicotropi e tutti i farmaci che diminuiscono la consapevolezza o causano vertigini o disturbi dell'equilibrio

Gruppo di controllo:

- Paziente con dislessia o disturbo del linguaggio orale o scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dislessia fonologica
Bambini con dislessia fonologica
SPERIMENTALE: Dislessia visuo-attenzionale
Bambini con dislessia visuo-attenzionale
ALTRO: Controllo
Controlla i bambini, della stessa età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione della suscettibilità alla cinetosi
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
Punteggio di equilibrio valutato con test posturografico
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe PERRIN, Pr, INSERM U954 and Consultation ORL, Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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