- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02879786
Studio della gerarchia delle afferenze nel controllo posturale dei bambini con dislessia (EQUIDYS)
Lo scopo è quello di determinare la gerarchia delle afferenze sensoriali secondo le diverse forme di dislessia nei bambini.
Lo scopo secondario è determinare indici posturografici sensibili e sufficientemente specifici per la diagnosi standard di diversi tipi di dislessia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre lès Nancy, Francia
- Centre de Référence pour les Troubles des Apprentissages - Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutto:
- Genitori del bambino e del bambino che hanno dato il consenso informato
- Affiliazione alla previdenza sociale
- Visita medica preliminare
Gruppi di dislessia:
- Dislessia diagnosticata e caratterizzata
Criteri di esclusione:
Tutto:
- Patologia medica, in particolare neurologica, oftalmologica, otorinolaringoiatrica o ortopedica, che modifica il controllo posturale, rilevata con visita medica
- Compliance insufficiente del bambino soprattutto a causa della stanchezza
- Allergia da contatto agli elettrodi cutanei
- Trattamenti attuali: farmaci psicotropi e tutti i farmaci che diminuiscono la consapevolezza o causano vertigini o disturbi dell'equilibrio
Gruppo di controllo:
- Paziente con dislessia o disturbo del linguaggio orale o scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Dislessia fonologica
Bambini con dislessia fonologica
|
|
|
SPERIMENTALE: Dislessia visuo-attenzionale
Bambini con dislessia visuo-attenzionale
|
|
|
ALTRO: Controllo
Controlla i bambini, della stessa età
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di valutazione della suscettibilità alla cinetosi
Lasso di tempo: giorno 0
|
giorno 0
|
|
Punteggio di equilibrio valutato con test posturografico
Lasso di tempo: giorno 0
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe PERRIN, Pr, INSERM U954 and Consultation ORL, Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A00139-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .