- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879786
Estudo da Hierarquia dos Aferentes no Controle Postural de Crianças com Dislexia (EQUIDYS)
O objetivo é determinar a hierarquia dos aferentes sensoriais de acordo com as diferentes formas de dislexia em crianças.
O objetivo secundário é determinar índices posturográficos sensíveis e suficientemente específicos para o diagnóstico padrão de diferentes tipos de dislexia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre lès Nancy, França
- Centre de Référence pour les Troubles des Apprentissages - Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos:
- Os pais da criança e a criança que deram consentimento informado
- Filiação à segurança social
- Exame médico preliminar
Grupos de dislexia:
- Dislexia diagnosticada e caracterizada
Critério de exclusão:
Todos:
- Patologia médica, especialmente neurológica, oftalmológica, otorrinolaringológica ou ortopédica, modificando o controle postural, detectada com exame médico
- Complacência insuficiente da criança, especialmente devido à fadiga
- Alergia de contato a eletrodos cutâneos
- Tratamentos atuais: drogas psicotrópicas e todas as drogas que diminuem a consciência ou causam tontura ou distúrbios do equilíbrio
Grupo de controle:
- Paciente com dislexia ou distúrbio de linguagem oral ou escrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dislexia fonológica
Crianças com dislexia fonológica
|
|
|
EXPERIMENTAL: Dislexia visuo-atencional
Crianças com dislexia visuo-atencional
|
|
|
OUTRO: Ao controle
Crianças de controle, da mesma idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da avaliação da suscetibilidade ao enjôo
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
|
Escore de equilíbrio avaliado com teste posturográfico
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe PERRIN, Pr, INSERM U954 and Consultation ORL, Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00139-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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