- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02879786
Étude de la hiérarchie des afférences dans le contrôle postural des enfants dyslexiques (EQUIDYS)
L'objectif est de déterminer la hiérarchie des afférences sensorielles selon les différentes formes de dyslexie chez l'enfant.
L'objectif secondaire est de déterminer des indices posturographiques sensibles et suffisamment spécifiques pour le diagnostic standard des différents types de dyslexie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Vandoeuvre lès Nancy, France
- Centre de Référence pour les Troubles des Apprentissages - Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous:
- Parents de l'enfant et enfant ayant donné son consentement éclairé
- Affiliation à la sécurité sociale
- Examen médical préliminaire
Groupes dyslexiques :
- Dyslexie diagnostiquée et caractérisée
Critère d'exclusion:
Tous:
- Pathologie médicale, notamment neurologique, ophtalmologique, oto-rhino-laryngologique ou orthopédique, modifiant le contrôle postural, détectée par examen médical
- Obtention insuffisante de l'enfant notamment en raison de la fatigue
- Allergie de contact aux électrodes cutanées
- Traitements actuels : psychotropes et tous médicaments diminuant la conscience ou provoquant des vertiges ou des troubles de l'équilibre
Groupe de contrôle:
- Patient présentant une dyslexie ou un trouble du langage oral ou écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Dyslexie phonologique
Enfants dyslexiques phonologiques
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EXPÉRIMENTAL: Dyslexie visuo-attentionnelle
Enfants atteints de dyslexie visuo-attentionnelle
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AUTRE: Contrôle
Enfants témoins, appariés selon l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score d'évaluation de la susceptibilité au mal des transports
Délai: jour 0
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jour 0
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Score d'équilibre évalué avec test posturographique
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe PERRIN, Pr, INSERM U954 and Consultation ORL, Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00139-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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