- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02879786
Estudio de Jerarquía de Aferentes en el Control Postural de Niños con Dislexia (EQUIDYS)
El propósito es determinar la jerarquía de los aferentes sensoriales según las diferentes formas de dislexia en los niños.
El propósito secundario es determinar índices posturográficos sensibles y suficientemente específicos para el diagnóstico estándar de diferentes tipos de dislexia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre lès Nancy, Francia
- Centre de Référence pour les Troubles des Apprentissages - Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todo:
- Los padres del niño y el niño que han dado su consentimiento informado
- Afiliación a la seguridad social
- Examen médico preliminar
Grupos de dislexia:
- Dislexia diagnosticada y caracterizada
Criterio de exclusión:
Todo:
- Patología médica, especialmente neurológica, oftalmológica, otorrinolaringológica u ortopédica, que modifique el control postural, detectada mediante examen médico
- Cumplimiento insuficiente del niño, especialmente debido a la fatiga.
- Alergia de contacto a electrodos cutáneos
- Tratamientos actuales: psicofármacos y todos los fármacos que disminuyan la conciencia o causen mareos o trastornos del equilibrio
Grupo de control:
- Paciente con dislexia o trastorno del lenguaje oral o escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dislexia fonológica
Niños con dislexia fonológica
|
|
|
EXPERIMENTAL: Dislexia visuo-atencional
Niños con dislexia viso-atencional
|
|
|
OTRO: Control
Niños de control, emparejados por edad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de evaluación de la susceptibilidad al mareo por movimiento
Periodo de tiempo: dia 0
|
dia 0
|
|
Puntuación de equilibrio evaluada con test posturográfico
Periodo de tiempo: dia 0
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe PERRIN, Pr, INSERM U954 and Consultation ORL, Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00139-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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