- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879786
Studie van de hiërarchie van afferenten bij houdingsregulatie van kinderen met dyslexie (EQUIDYS)
Het doel is om de hiërarchie van sensorische afferenten te bepalen volgens verschillende vormen van dyslexie bij kinderen.
Het secundaire doel is het bepalen van gevoelige en voldoende specifieke posturografische indexen voor standaarddiagnose van verschillende soorten dyslexie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre lès Nancy, Frankrijk
- Centre de Référence pour les Troubles des Apprentissages - Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle:
- Ouders van kind en kind hebben geïnformeerde toestemming gegeven
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Voorlopig medisch onderzoek
Dyslexie groepen:
- Gediagnosticeerde en gekarakteriseerde dyslexie
Uitsluitingscriteria:
Alle:
- Medische pathologie, in het bijzonder neurologische, oftalmologische, keel-, neus- en oorheelkunde of orthopedische, verandering van de houdingsregulatie, vastgesteld bij medisch onderzoek
- Onvoldoende therapietrouw van het kind, vooral door vermoeidheid
- Contactallergie voor huidelektroden
- Huidige behandelingen: psychofarmaca en alle middelen die het bewustzijn verminderen of duizeligheid of evenwichtsstoornissen veroorzaken
Controlegroep:
- Patiënt met dyslexie of een mondelinge of schriftelijke taalstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fonologische dyslexie
Kinderen met fonologische dyslexie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Visuo-aandachtsdyslexie
Kinderen met visueel-aandachtsdyslexie
|
|
|
ANDER: Controle
Controle kinderen, op leeftijd afgestemd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score van evaluatie van vatbaarheid voor bewegingsziekte
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
|
Evenwichtsscore geëvalueerd met posturografische test
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe PERRIN, Pr, INSERM U954 and Consultation ORL, Hôpital d'Enfants - CHU de Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00139-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .