- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02882256
Video instrukce pro vypouštění (VDI) jako doplněk k písemným pokynům pro vypouštění na pohotovostním oddělení
6. prosince 2018 aktualizováno: Melissa McCarthy, George Washington University
Video pokyny k propuštění (VDI) jako doplněk k písemným pokynům k propuštění pro 3 běžné hlavní stížnosti na pohotovostním oddělení (ED)
Pacienti na ED s tržnou ranou, lehkým poraněním hlavy nebo infekcí močových cest budou randomizováni do jedné ze dvou skupin.
Obě skupiny obdrží standardní písemné pokyny k propuštění; kromě toho bude jedna skupina sledovat video instrukce k vybíjení.
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil krátký průzkum s otázkami souvisejícími s pokyny pro propuštění, které obdržel na ED, a bude zavolán 5-7 dní po návštěvě ED, aby se zeptal na pokyny k propuštění a návštěvu ED.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou do studie zařazeni na pohotovostním oddělení Univerzitní nemocnice George Washingtona.
Pacienti, kteří souhlasí, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; (1) standardní písemné pokyny ošetřujícího personálu k propuštění (2) standardní písemné pokyny k propuštění od ošetřujícího personálu A sledování Video pokynů k propuštění na tabletu.
Subjekty dokončí průzkum poté, co obdrží pokyny k propuštění a před opuštěním pohotovosti.
Několik (5–7) dní po opuštění pohotovostního oddělení subjektům zavolá jeden ze zaměstnanců vyšetřovatelů a položí jim 2–3 otázky týkající se jejich návštěvy ED a toho, jak léčili tento stav doma.
Průzkumné otázky při propouštění a při sledování se budou týkat toho, jak o nemoc pečovat, a budou vycházet z pokynů k propuštění.
Studie je navržena tak, aby určila, zda pacienti uchovávají zdravotní informace přesněji, pokud se kromě písemných informací podívají na video.
Bude vybrán vzorek o celkové velikosti 200 účastníků.
Zápis do této studie bude zahájen v červnu 2016 a bude pokračovat, dokud vyšetřovatelé nebudou mít dostatek účastníků.
Analytik dat bude při analýze dat zaslepený vůči přiřazení léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
193
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je ≥ 18 let
- Pacient mluví plynně anglicky
- Pacientovi byla diagnostikována infekce močových cest, tržná rána nebo lehké poranění hlavy
Kritéria vyloučení:
- Pacient je v současné době vězněn nebo v policejní vazbě
- Pacient není schopen pochopit souhlas
- Pacient nemá mobilní telefon ani domácí linku
- Pacient je slepý nebo sluchově postižený
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Pacienti obdrží kromě standardních písemných pokynů k propuštění také video instrukce.
|
Pokyny k vypouštění poskytnuty ve formě videa
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti obdrží standardní písemné pokyny k propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení diagnózy propuštění pomocí dotazníku
Časové okno: Bezprostředně před odjezdem z pohotovostního oddělení k propuštění domů.
|
Bezprostředně poté, co poskytovatel, který pacienta propouští, přejde se subjektem pokyny k propuštění, zkoušející zadají propouštěcí dotazník.
|
Bezprostředně před odjezdem z pohotovostního oddělení k propuštění domů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s celkovou péčí na ED pomocí dotazníku
Časové okno: Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
Subjekty absolvují telefonický následný rozhovor 5-7 dní po propuštění ED.
|
Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
|
Self-reported compliance s péčí po propuštění pomocí dotazníku
Časové okno: Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
Subjekty absolvují telefonický následný rozhovor 5-7 dní po propuštění ED.
|
Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
|
Pochopení návratových opatření pomocí dotazníku
Časové okno: Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
Subjekty absolvují telefonický následný rozhovor 5-7 dní po propuštění ED.
|
Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
|
Uchování porozumění diagnóze propuštění pomocí dotazníku
Časové okno: Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
Subjekty absolvují telefonický následný rozhovor 5-7 dní po propuštění ED.
|
Pět až sedm dní po indexové návštěvě ED.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 061612
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močových cest
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
Klinické studie na Video návod k vybíjení
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno