- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02882256
Instructions de sortie vidéo (VDI) comme compléments aux instructions de sortie écrites au service des urgences
6 décembre 2018 mis à jour par: Melissa McCarthy, George Washington University
Instructions de sortie vidéo (VDI) en complément des instructions de sortie écrites pour 3 plaintes principales courantes au service des urgences (ED)
Les patients vus à l'urgence avec une lacération, un traumatisme crânien mineur ou une infection des voies urinaires seront randomisés dans l'un des deux groupes.
Les deux groupes recevront les instructions de sortie écrites standard ; en outre, un groupe regardera les instructions de sortie vidéo.
Chaque patient sera invité à répondre à un court sondage avec des questions relatives aux instructions de sortie reçues à l'urgence, et sera appelé 5 à 7 jours après la visite à l'urgence pour poser des questions sur les instructions de sortie et la visite à l'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inscrits à l'étude au service des urgences de l'hôpital universitaire George Washington.
Les patients qui consentent seront assignés au hasard à l'un des deux groupes ; (1) instructions écrites standard de sortie du personnel infirmier (2) instructions écrites standard de sortie du personnel infirmier ET regarder les instructions vidéo de sortie sur une tablette.
Les sujets rempliront une enquête après avoir reçu leurs instructions de sortie et avant de quitter les urgences.
Plusieurs (5 à 7) jours après avoir quitté le service des urgences, les sujets recevront un appel téléphonique de l'un des membres du personnel des enquêteurs leur posant 2 à 3 questions sur leur visite à l'urgence et sur la manière dont ils ont traité la maladie à domicile.
Les questions de l'enquête à la sortie et au suivi porteront sur la façon de prendre soin de la condition et seront basées sur les instructions de sortie.
L'étude est conçue pour déterminer si les patients retiennent plus précisément les informations de santé s'ils regardent une vidéo en plus de recevoir des informations écrites.
Un échantillon total de 200 participants sera recruté.
Le recrutement pour cette étude débutera en juin 2016 et se poursuivra jusqu'à ce que les chercheurs aient suffisamment de participants.
L'analyste de données ne sera pas informé de l'attribution du traitement lors de l'analyse des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
193
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a ≥ 18 ans
- Le patient parle couramment l'anglais
- Le patient a reçu un diagnostic d'infection des voies urinaires, de lacération ou de traumatisme crânien mineur
Critère d'exclusion:
- Le patient est actuellement détenu ou en garde à vue
- Patient incapable de comprendre le consentement
- Le patient n'a pas de téléphone portable ni de ligne fixe
- Le patient est aveugle ou malentendant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients recevront des instructions de sortie vidéo en plus des instructions de sortie écrites standard.
|
Instructions de décharge fournies sous forme de vidéo
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients recevront des instructions de sortie écrites standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compréhension du diagnostic de sortie à l'aide d'un questionnaire
Délai: Immédiatement avant de quitter le service des urgences pour rentrer à la maison.
|
Juste après que le prestataire qui libère le patient passe en revue les instructions de sortie avec le sujet, les enquêteurs administreront le questionnaire de sortie.
|
Immédiatement avant de quitter le service des urgences pour rentrer à la maison.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients à l'égard des soins globaux aux urgences à l'aide d'un questionnaire
Délai: Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
Les sujets effectueront une entrevue de suivi téléphonique 5 à 7 jours après la sortie de l'urgence.
|
Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
|
Conformité autodéclarée aux soins post-congé à l'aide d'un questionnaire
Délai: Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
Les sujets effectueront une entrevue de suivi téléphonique 5 à 7 jours après la sortie de l'urgence.
|
Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
|
Compréhension des précautions de retour à l'aide du questionnaire
Délai: Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
Les sujets effectueront une entrevue de suivi téléphonique 5 à 7 jours après la sortie de l'urgence.
|
Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
|
Maintien de la compréhension du diagnostic de sortie à l'aide d'un questionnaire
Délai: Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
Les sujets effectueront une entrevue de suivi téléphonique 5 à 7 jours après la sortie de l'urgence.
|
Cinq à sept jours après la visite index à l'urgence.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 061612
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .