- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02882256
Videon purkamisohjeet (VDI) päivystysosaston kirjallisten purkuohjeiden lisänä
torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Melissa McCarthy, George Washington University
Videon purkamisohjeet (VDI) lisänä kirjallisiin purkamisohjeisiin kolmeen yleiseen päävalitukseen päivystysosastolla (ED)
Potilaat, jotka nähdään ED:ssä, joilla on joko haava, pieni päävamma tai virtsatietulehdus, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Molemmat ryhmät saavat vakiomuotoiset kirjalliset vastuuvapausohjeet; lisäksi yksi ryhmä katsoo videopoisto-ohjeet.
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään lyhyt kysely, joka sisältää kysymyksiä päivystyspoliklinikalla saatuihin kotiutusohjeisiin liittyen, ja hänelle soitetaan 5-7 päivää päivystyskäynnin jälkeen kysyäkseen kotiutusohjeista ja päivystyskäynnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen George Washingtonin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla.
Potilaat, jotka suostuvat, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä; (1) vakiomuotoiset kirjalliset kotiutusohjeet hoitohenkilökunnalta (2) tavalliset kirjalliset kotiutusohjeet hoitohenkilökunnalta JA videon kotiutusohjeiden katsominen tabletilta.
Koehenkilöt täyttävät kyselyn saatuaan kotiutusohjeet ja ennen päivystystä.
Useita (5–7) päivää päivystysosastolta poistuttuaan koehenkilöt saavat puhelun yhdeltä tutkijan henkilökunnan jäseneltä, jossa hän kysyy 2–3 kysymystä päivystyskäynnistään ja siitä, kuinka he hoitivat sairautta kotona.
Kotiutuksen ja seurannan kyselyn kysymykset koskevat tilan hoitamista ja perustuvat kotiutusohjeisiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, säilyttävätkö potilaat terveystiedot tarkemmin, jos he katsovat videon kirjallisen tiedon lisäksi.
Kokonaisotokseen otetaan 200 osallistujaa.
Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen alkaa kesäkuussa 2016 ja jatkuu, kunnes tutkijoilla on tarpeeksi osallistujia.
Data-analyytikko sokeutuu hoitomääräämiselle dataa analysoidessaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥ 18-vuotias
- Potilas puhuu sujuvasti englantia
- Potilaalla diagnosoitiin virtsatietulehdus, haava tai lievä päävamma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tällä hetkellä vankina tai poliisin huostassa
- Potilas ei pysty ymmärtämään suostumustaan
- Potilaalla ei ole matkapuhelinta tai kotilinjaa
- Potilas on sokea tai kuulovammainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Potilaat saavat videopoistoohjeet normaalien kirjallisten kotiutusohjeiden lisäksi.
|
Purkausohjeet videomuodossa
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaat saavat normaalit kirjalliset kotiutusohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotodiagnoosin ymmärtäminen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lähtöä päivystyspoliklinikalle kotiuttamista varten.
|
Heti sen jälkeen, kun potilaan kotiuttava hoitaja on käynyt läpi kotiutusohjeet potilaan kanssa, tutkijat hoitavat kotiutuskyselyn.
|
Välittömästi ennen lähtöä päivystyspoliklinikalle kotiuttamista varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kokonaishoitoon ED:ssä kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Koehenkilöt suorittavat puhelinseurantahaastattelun 5-7 päivää ED-purkauksen jälkeen.
|
Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
|
Itse ilmoittama kotiutuksen jälkeisen hoidon noudattaminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Koehenkilöt suorittavat puhelinseurantahaastattelun 5-7 päivää ED-purkauksen jälkeen.
|
Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
|
Palautusvarotoimenpiteiden ymmärtäminen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Koehenkilöt suorittavat puhelinseurantahaastattelun 5-7 päivää ED-purkauksen jälkeen.
|
Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
|
Vuotodiagnoosin ymmärtämisen säilyttäminen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Koehenkilöt suorittavat puhelinseurantahaastattelun 5-7 päivää ED-purkauksen jälkeen.
|
Viisi-seitsemän päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .