- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02882256
Video-ontslaginstructies (VDI) als aanvulling op schriftelijke ontslaginstructies op de afdeling spoedeisende hulp
6 december 2018 bijgewerkt door: Melissa McCarthy, George Washington University
Video-ontslaginstructies (VDI) als aanvulling op schriftelijke ontslaginstructies voor 3 veelvoorkomende hoofdklachten op de afdeling spoedeisende hulp (ED)
Patiënten die op de SEH worden gezien met ofwel een scheur, licht hoofdletsel of een urineweginfectie, worden gerandomiseerd in een van de twee groepen.
Beide groepen krijgen de standaard schriftelijke ontslaginstructie; daarnaast zal één groep video-ontlaadinstructies bekijken.
Elke patiënt wordt gevraagd een korte enquête in te vullen met vragen over de ontslaginstructies die op de SEH zijn ontvangen, en wordt 5-7 dagen na het SEH-bezoek gebeld om vragen te stellen over ontslaginstructies en het SEH-bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden ingeschreven in de studie op de afdeling spoedeisende hulp van het George Washington University Hospital.
Patiënten die ermee instemmen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; (1) standaard schriftelijke ontslaginstructies van het verplegend personeel (2) standaard schriftelijke ontslaginstructies van het verplegend personeel EN het bekijken van de video-ontslainstructies op een tablet.
Onderwerpen vullen een enquête in nadat ze hun ontslaginstructies hebben ontvangen en voordat ze de SEH verlaten.
Verscheidene (5-7) dagen na het verlaten van de afdeling spoedeisende hulp krijgen proefpersonen een telefoontje van een van de onderzoekersstafleden die 2-3 vragen stellen over hun bezoek aan de SEH en hoe ze de aandoening thuis hebben behandeld.
De enquêtevragen bij ontslag en bij de follow-up hebben betrekking op de zorg voor de aandoening en zijn gebaseerd op de ontslaginstructies.
De studie is opgezet om te bepalen of patiënten gezondheidsinformatie nauwkeuriger onthouden als ze naast schriftelijke informatie ook een video bekijken.
Er wordt een totale steekproefomvang van 200 deelnemers geworven.
Inschrijving voor dit onderzoek begint in juni 2016 en gaat door totdat de onderzoekers voldoende deelnemers hebben.
De data-analist zal blind zijn voor de behandelingsopdracht bij het analyseren van de gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
193
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ≥ 18 jaar
- Patiënt spreekt vloeiend Engels
- Patiënt werd gediagnosticeerd met urineweginfectie, laceratie of licht hoofdletsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is momenteel een gevangene of in politiehechtenis
- Patiënt kan toestemming niet begrijpen
- Patiënt heeft geen mobiele telefoon of huislijn
- Patiënt is blind of slechthorend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Naast de standaard schriftelijke ontslaginstructies ontvangen patiënten video-ontslaginstructies.
|
Ontlaadinstructies in videovorm
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten krijgen standaard schriftelijke ontslaginstructies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in ontslagdiagnose met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Vlak voor het verlaten van de afdeling spoedeisende hulp voor ontslag naar huis.
|
Direct nadat de zorgverlener die de patiënt ontslaat de ontslaginstructies met de proefpersoon doorneemt, zullen de onderzoekers de ontslagvragenlijst afnemen.
|
Vlak voor het verlaten van de afdeling spoedeisende hulp voor ontslag naar huis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid van de algehele zorg in ED met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
Onderwerpen zullen 5-7 dagen na ED-ontslag een telefonisch vervolginterview afleggen.
|
Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
|
Zelfgerapporteerde naleving van zorg na ontslag met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
Onderwerpen zullen 5-7 dagen na ED-ontslag een telefonisch vervolginterview afleggen.
|
Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
|
Begrip van voorzorgsmaatregelen bij terugkeer met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
Onderwerpen zullen 5-7 dagen na ED-ontslag een telefonisch vervolginterview afleggen.
|
Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
|
Behoud van inzicht in ontslagdiagnose aan de hand van vragenlijst
Tijdsspanne: Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
Onderwerpen zullen 5-7 dagen na ED-ontslag een telefonisch vervolginterview afleggen.
|
Vijf tot zeven dagen na het index-ED-bezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 061612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .