- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02882256
Videoutskrivningsinstruksjoner (VDI) som tillegg til skriftlige utskrivningsinstruksjoner i legevakten
6. desember 2018 oppdatert av: Melissa McCarthy, George Washington University
Videoutladningsinstruksjoner (VDI) som tillegg til skriftlige utskrivningsinstruksjoner for 3 vanlige sjefsklager i legevakten (ED)
Pasienter som sees i akuttmottaket med enten riper, mindre hodeskade eller urinveisinfeksjon vil bli randomisert til en av to grupper.
Begge gruppene vil motta standard skriftlig utskrivningsinstruks; i tillegg vil en gruppe se videoutladningsinstruksjoner.
Hver pasient vil bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse med spørsmål knyttet til utskrivningsinstruksjonene mottatt på akuttmottaket, og vil bli oppringt 5-7 dager etter akuttmottaketbesøket for å stille spørsmål om utskrivningsinstruksjoner og akuttmottaketbesøket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli registrert i studien ved George Washington University Hospitals akuttavdeling.
Pasienter som samtykker vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper; (1) standard skriftlige utskrivningsinstruksjoner fra pleiepersonalet (2) standard skriftlige utskrivningsinstruksjoner fra pleiepersonalet OG se videoutskrivningsinstruksjonene på et nettbrett.
Forsøkspersonene vil fullføre en undersøkelse etter at de har mottatt utskrivningsinstruksjonene og før de forlater legevakten.
Flere (5-7) dager etter at de forlot legevakten, vil forsøkspersonene motta en telefon fra en av etterforskernes ansatte som stiller 2-3 spørsmål om deres akuttmottaksbesøk og hvordan de behandlet tilstanden hjemme.
Undersøkelsesspørsmålene ved utskrivning og ved oppfølging vil gjelde hvordan man skal ta vare på tilstanden og vil være basert på utskrivningsinstruksene.
Studien er designet for å avgjøre om pasienter beholder helseinformasjon mer nøyaktig hvis de ser en video i tillegg til å få skriftlig informasjon.
En samlet utvalgsstørrelse på 200 deltakere vil bli rekruttert.
Påmelding til denne studien vil begynne juni 2016 og vil fortsette til etterforskerne har nok deltakere.
Dataanalytikeren vil bli blindet for behandlingsoppdrag når han analyserer dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
193
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er ≥ 18 år
- Pasienten snakker engelsk flytende
- Pasienten ble diagnostisert med urinveisinfeksjon, rifter eller mindre hodeskade
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er for tiden fange eller i politiets varetekt
- Pasienten kan ikke forstå samtykke
- Pasienten har ikke mobiltelefon eller telefonlinje
- Pasienten er blind eller hørselshemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Pasienter vil motta videoutskrivningsinstruksjoner i tillegg til standard skriftlige utskrivningsinstruksjoner.
|
Utladningsinstruksjoner gitt i videoform
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter vil motta standard skriftlig utskrivningsinstruks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av utflodsdiagnose ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart før du forlater akuttmottaket for utskrivning hjem.
|
Rett etter at leverandøren som skriver ut pasienten har gått gjennom utskrivningsinstruksjonene med pasienten, vil etterforskerne administrere utskrivningsspørreskjemaet.
|
Umiddelbart før du forlater akuttmottaket for utskrivning hjem.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med generell behandling i ED ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
Forsøkspersonene vil gjennomføre et telefonoppfølgingsintervju 5-7 dager etter utskrivning.
|
Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
|
Selvrapportert etterlevelse av omsorg etter utskrivning ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
Forsøkspersonene vil gjennomføre et telefonoppfølgingsintervju 5-7 dager etter utskrivning.
|
Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
|
Forståelse av forholdsregler for retur ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
Forsøkspersonene vil gjennomføre et telefonoppfølgingsintervju 5-7 dager etter utskrivning.
|
Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
|
Bevaring av forståelse av utskrivningsdiagnose ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
Forsøkspersonene vil gjennomføre et telefonoppfølgingsintervju 5-7 dager etter utskrivning.
|
Fem til syv dager etter indeksens ED-besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
29. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 061612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .