- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02882256
Instrukcje wyładowania wideo (VDI) jako uzupełnienie pisemnych instrukcji wyładowania na oddziale ratunkowym
6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Melissa McCarthy, George Washington University
Instrukcje wideo dotyczące wypisu (VDI) jako dodatek do pisemnych instrukcji wypisu dla 3 powszechnych głównych skarg na oddziale ratunkowym (ED)
Pacjenci przyjmowani na SOR z raną szarpaną, niewielkim urazem głowy lub infekcją dróg moczowych zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Obie grupy otrzymają standardowe pisemne instrukcje dotyczące absolutorium; dodatkowo jedna grupa obejrzy instrukcje rozładowania wideo.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety z pytaniami dotyczącymi instrukcji wypisu otrzymanych na SOR i zostanie wezwany 5-7 dni po wizycie na SOR w celu zadania pytań dotyczących instrukcji wypisu i wizyty na SOR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną włączeni do badania na oddziale ratunkowym George Washington University Hospital.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; (1) standardowa pisemna instrukcja wypisu od personelu pielęgniarskiego (2) standardowa pisemna instrukcja wypisu od personelu pielęgniarskiego ORAZ oglądanie wideo instrukcji wypisu na tablecie.
Badani wypełnią ankietę po otrzymaniu instrukcji wypisu i przed opuszczeniem SOR.
Kilka (5-7) dni po opuszczeniu Oddziału Ratunkowego badani otrzymają telefon od jednego z członków personelu śledczego, który zadaje 2-3 pytania dotyczące wizyty na SOR i sposobu leczenia choroby w domu.
Pytania ankietowe przy wypisie i podczas wizyty kontrolnej będą dotyczyć tego, jak dbać o stan i będą oparte na instrukcjach wypisu.
Badanie ma na celu ustalenie, czy pacjenci dokładniej zapamiętują informacje o stanie zdrowia, jeśli oprócz otrzymania informacji na piśmie obejrzą film.
Zrekrutowana zostanie próba o łącznej wielkości 200 uczestników.
Zapisy do tego badania rozpoczną się w czerwcu 2016 r. i będą kontynuowane, dopóki badacze nie zbiorą wystarczającej liczby uczestników.
Analityk danych będzie ślepy na przypisanie leczenia podczas analizy danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma ≥ 18 lat
- Pacjent mówi płynnie po angielsku
- U pacjenta zdiagnozowano infekcję dróg moczowych, ranę szarpaną lub niewielki uraz głowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przebywa obecnie w areszcie lub w areszcie policyjnym
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć zgody
- Pacjent nie ma telefonu komórkowego ani linii domowej
- Pacjent jest niewidomy lub niedosłyszący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Oprócz standardowych pisemnych instrukcji wypisu, pacjenci otrzymają wideo instrukcje dotyczące wypisu.
|
Instrukcje rozładowania w formie wideo
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci otrzymają standardowe pisemne instrukcje wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie diagnozy wypisu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed opuszczeniem oddziału ratunkowego w celu wypisu do domu.
|
Zaraz po tym, jak usługodawca, który wypisuje pacjenta, omówi z pacjentem instrukcje dotyczące wypisu, badacze przeprowadzą kwestionariusz wypisu.
|
Bezpośrednio przed opuszczeniem oddziału ratunkowego w celu wypisu do domu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z ogólnej opieki w SOR za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
Pacjenci przejdą telefoniczną rozmowę uzupełniającą 5-7 dni po wypisaniu z ED.
|
Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
|
Samodzielne zgłaszanie zgodności z opieką po wypisie za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
Pacjenci przejdą telefoniczną rozmowę uzupełniającą 5-7 dni po wypisaniu z ED.
|
Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
|
Zrozumienie środków ostrożności dotyczących powrotu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
Pacjenci przejdą telefoniczną rozmowę uzupełniającą 5-7 dni po wypisaniu z ED.
|
Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
|
Zachowanie zrozumienia diagnozy wypisu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
Pacjenci przejdą telefoniczną rozmowę uzupełniającą 5-7 dni po wypisaniu z ED.
|
Pięć do siedmiu dni po wizycie indeksu ED.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 061612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Instrukcje rozładowania wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan