- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02882256
Videoudledningsinstruktioner (VDI) som supplement til skriftlige udskrivningsinstruktioner i akutmodtagelsen
6. december 2018 opdateret af: Melissa McCarthy, George Washington University
Videoudledningsinstruktioner (VDI) som supplement til skriftlige udskrivningsinstruktioner for 3 almindelige chefklager i akutafdelingen (ED)
Patienter, der ses i ED med enten en flænge, mindre hovedskade eller urinvejsinfektion vil blive randomiseret til en af to grupper.
Begge grupper vil modtage standard skriftlige udskrivningsinstruktioner; derudover vil en gruppe se videoudledningsinstruktioner.
Hver patient vil blive bedt om at udfylde en kort spørgeundersøgelse med spørgsmål relateret til udskrivningsinstruktionerne modtaget på ED, og vil blive ringet op 5-7 dage efter ED-besøget for at stille spørgsmål om udskrivningsinstruktioner og ED-besøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen på George Washington University Hospitals akutafdeling.
Patienter, der giver samtykke, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper; (1) standard skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet (2) standard skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet OG se videoudskrivningsinstruktionerne på en tablet.
Forsøgspersoner vil udfylde en undersøgelse, efter de har modtaget deres udskrivningsinstruktioner, og før de forlader skadestuen.
Flere (5-7) dage efter at have forladt Akutafdelingen, vil forsøgspersoner modtage et telefonopkald fra en af efterforskernes medarbejdere med 2-3 spørgsmål om deres akutte besøg og hvordan de behandlede tilstanden derhjemme.
Undersøgelsesspørgsmålene ved udskrivelsen og ved opfølgningen vil vedrøre, hvordan man plejer tilstanden og vil være baseret på udskrivelsesinstrukserne.
Undersøgelsen er designet til at afgøre, om patienter bevarer helbredsoplysninger mere præcist, hvis de ser en video ud over at få skriftlig information.
En samlet stikprøvestørrelse på 200 deltagere vil blive rekrutteret.
Tilmelding til denne undersøgelse begynder i juni 2016 og vil fortsætte, indtil efterforskerne har nok deltagere.
Dataanalytikeren vil blive blindet over for behandlingstildeling, når han analyserer dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
193
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er ≥ 18 år
- Patienten taler engelsk flydende
- Patienten blev diagnosticeret med urinvejsinfektion, flænge eller mindre hovedskade
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er i øjeblikket fanget eller i politiets varetægt
- Patienten kan ikke forstå samtykke
- Patienten har ikke en mobiltelefon eller huslinje
- Patienten er blind eller hørehæmmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Patienter vil modtage videoudskrivningsinstruktioner ud over standard skriftlige udskrivningsinstruktioner.
|
Udledningsinstruktioner i videoform
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Patienterne vil modtage standard skriftlige udskrivningsinstruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af udledningsdiagnose ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart inden du forlader akutmodtagelsen til udskrivelse hjem.
|
Lige efter at udbyderen, der udskriver patienten, har gennemgået udskrivningsinstruktionerne med forsøgspersonen, vil efterforskerne administrere udskrivningsspørgeskemaet.
|
Umiddelbart inden du forlader akutmodtagelsen til udskrivelse hjem.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med overordnet pleje i ED ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en telefonopfølgningssamtale 5-7 dage efter ED-udskrivning.
|
Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
|
Selvrapporteret overholdelse af pleje efter udskrivelse ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en telefonopfølgningssamtale 5-7 dage efter ED-udskrivning.
|
Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
|
Forståelse af tilbagesendelsesforholdsregler ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en telefonopfølgningssamtale 5-7 dage efter ED-udskrivning.
|
Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
|
Fastholdelse af forståelse af udskrivningsdiagnose ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en telefonopfølgningssamtale 5-7 dage efter ED-udskrivning.
|
Fem til syv dage efter indeks-ED-besøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2016
Først opslået (SKØN)
29. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 061612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Videoudledningsinstruktioner
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater