救急部門での書面による退院指示の補助としてのビデオ退院指示 (VDI)
2018年12月6日 更新者:Melissa McCarthy、George Washington University
救急部門 (ED) の 3 つの一般的な主訴に対する書面による退院指示の補助としてのビデオ退院指示 (VDI)
裂傷、軽度の頭部外傷、または尿路感染症のいずれかで ED で見られる患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
どちらのグループも、標準的な書面による退院指示を受け取ります。さらに、1つのグループがビデオ放電の指示を見ます。
各患者は、ED で受け取った退院指示に関連する質問を含む簡単なアンケートに回答するよう求められます。ED 訪問の 5 ~ 7 日後に、退院指示と ED 訪問について質問するために電話がかけられます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、ジョージ・ワシントン大学病院の救急部門で研究に登録されます。
同意した患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (1) 看護スタッフからの標準的な退院指示書 (2) 看護スタッフからの標準的な退院指示書、およびタブレットでビデオ退院指示書の視聴。
被験者は、退院指示を受け取った後、ER を出る前にアンケートに回答します。
救急部門を出てから数日後(5〜7日)、被験者は治験責任医師のスタッフメンバーの1人から電話を受け、救急外来の訪問と自宅での状態の治療方法について2〜3回質問されます。
退院時およびフォローアップ時の調査の質問は、状態のケア方法に関係し、退院の指示に基づいています。
この研究は、書面による情報に加えてビデオを視聴した場合に、患者が健康情報をより正確に保持するかどうかを判断するように設計されています。
合計200人の参加者のサンプルサイズが募集されます。
この研究への登録は 2016 年 6 月に開始され、研究者が十分な参加者を獲得するまで継続されます。
データ アナリストは、データを分析する際に、治療の割り当てを知らされません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上です
- 患者は英語を流暢に話す
- 患者は尿路感染症、裂傷、または軽度の頭部外傷と診断されました
除外基準:
- 患者は現在、囚人または警察に拘留されている
- 患者が同意を理解できない
- 患者は携帯電話や家の回線を持っていません
- 患者は盲目または聴覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
患者は、標準の書面による退院指示に加えて、ビデオによる退院指示を受け取ります。
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ビデオ形式で提供される退院指示
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NO_INTERVENTION:コントロール
患者は、標準的な書面による退院指示を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる退院診断の理解
時間枠:自宅退院のため救急外来を出る直前。
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患者を退院させる医療提供者が患者に退院の指示を行った直後に、治験責任医師が退院アンケートを実施します。
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自宅退院のため救急外来を出る直前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質問票を用いた ED における全体的なケアの患者満足度
時間枠:インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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被験者は、ED退院後5〜7日で電話フォローアップインタビューを完了します。
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インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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アンケートを使用した退院後のケアの自己報告コンプライアンス
時間枠:インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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被験者は、ED退院後5〜7日で電話フォローアップインタビューを完了します。
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インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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アンケートによる返品注意事項の把握
時間枠:インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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被験者は、ED退院後5〜7日で電話フォローアップインタビューを完了します。
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インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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アンケートによる退院診断の理解の定着
時間枠:インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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被験者は、ED退院後5〜7日で電話フォローアップインタビューを完了します。
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インデックス ED 訪問の 5 ~ 7 日後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Griffin Davis, MD、GW Medical Faculty Associates
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ放電命令の臨床試験
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