- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02882256
Videós ürítési utasítások (VDI) a sürgősségi osztályon írott kisütési utasítások kiegészítéseként
2018. december 6. frissítette: Melissa McCarthy, George Washington University
Videós ürítési utasítások (VDI) az írásos mentesítési utasítások kiegészítéseként a sürgősségi osztályon (ED) 3 gyakori panasz esetén
Azokat a betegeket, akiket a sürgősségi osztályon látnak sebekkel, kisebb fejsérüléssel vagy húgyúti fertőzéssel, randomizálják a két csoport egyikébe.
Mindkét csoport megkapja a szokásos írásos mentesítési utasításokat; ezen kívül az egyik csoport videós levezetési utasításokat is megtekint.
Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy rövid kérdőívet az ED-ben kapott kibocsátási utasításokkal kapcsolatos kérdésekkel, és 5-7 nappal az orvosi vizit után felhívják, hogy kérdéseket tegyen fel a kibocsátási utasításokkal és az ED-látogatással kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a George Washington Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán vonják be a vizsgálatba.
A beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe; (1) szabványos írásos elbocsátási utasítás az ápolószemélyzettől (2) szabványos írásbeli elbocsátási utasítás az ápolószemélyzettől ÉS a videós elbocsátási utasítások megtekintése táblagépen.
Az alanyok kitöltenek egy kérdőívet, miután megkapták a kibocsátási utasításokat, és mielőtt elhagyják az sürgősségi osztályt.
Néhány (5-7) nappal azután, hogy elhagyták a sürgősségi osztályt, az alanyok telefonhívást kapnak a nyomozók egyik munkatársától, és 2-3 kérdést tesznek fel az ED-látogatásukkal és az otthoni kezelésükkel kapcsolatban.
Az elbocsátáskor és a nyomon követéskor feltett kérdések az állapot gondozására vonatkoznak, és az elbocsátási utasításokon alapulnak.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a betegek pontosabban megőrzik-e az egészségügyi információkat, ha az írásos tájékoztatáson túlmenően videót is néznek.
Összesen 200 fős mintát vesznek fel.
A tanulmányba való beiratkozás 2016 júniusában kezdődik, és addig tart, amíg a vizsgálóknak elegendő résztvevője lesz.
Az adatok elemzése során az adatelemző vak lesz a kezelés hozzárendelése előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
193
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens életkora ≥ 18 év
- A beteg folyékonyan beszél angolul
- A páciensnél húgyúti fertőzést, sebeket vagy kisebb fejsérülést diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- A beteg jelenleg fogvatartott vagy rendőrségi őrizetben van
- A beteg nem tudja megérteni a beleegyezését
- A betegnek nincs mobiltelefonja vagy házi vonala
- A beteg vak vagy hallássérült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A betegek a szokásos írásos elbocsátási utasítások mellett videós elbocsátási utasításokat is kapnak.
|
A kisütési utasítások videó formában találhatók
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A betegek szokásos írásos elbocsátási utasításokat kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elbocsátás diagnózisának megértése kérdőív segítségével
Időkeret: Közvetlenül a sürgősségi osztály elhagyása előtt, hogy hazaengedjék.
|
Közvetlenül azután, hogy a beteget elbocsátó szolgáltató átnézte az alanyal az elbocsátási utasításokat, a vizsgálók kiadják az elbocsátási kérdőívet.
|
Közvetlenül a sürgősségi osztály elhagyása előtt, hogy hazaengedjék.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége az általános ellátással ED-ben kérdőív segítségével
Időkeret: Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
Az alanyok telefonos nyomon követési interjút készítenek 5-7 nappal az ED-elbocsátás után.
|
Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
|
Az elbocsátás utáni ellátásnak való megfelelés saját bevallása szerint kérdőív segítségével
Időkeret: Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
Az alanyok telefonos nyomon követési interjút készítenek 5-7 nappal az ED-elbocsátás után.
|
Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
|
A visszaküldési óvintézkedések megértése kérdőív segítségével
Időkeret: Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
Az alanyok telefonos nyomon követési interjút készítenek 5-7 nappal az ED-elbocsátás után.
|
Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
|
Az elbocsátási diagnózis megértésének megőrzése kérdőív segítségével
Időkeret: Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
Az alanyok telefonos nyomon követési interjút készítenek 5-7 nappal az ED-elbocsátás után.
|
Öt-hét nappal az index ED látogatása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 061612
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .