- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02882256
Instruções de alta por vídeo (VDI) como adjuvantes das instruções de alta por escrito no departamento de emergência
6 de dezembro de 2018 atualizado por: Melissa McCarthy, George Washington University
Instruções de alta em vídeo (VDI) como adjuvantes das instruções de alta por escrito para 3 queixas principais comuns no departamento de emergência (DE)
Os pacientes atendidos no pronto-socorro com laceração, traumatismo craniano menor ou infecção do trato urinário serão randomizados para um dos dois grupos.
Ambos os grupos receberão as instruções padrão de alta por escrito; além disso, um grupo assistirá às instruções de descarga em vídeo.
Cada paciente será solicitado a preencher uma breve pesquisa com perguntas relacionadas às instruções de alta recebidas no ED, e será chamado 5-7 dias após a visita ED para fazer perguntas sobre as instruções de alta e a visita ED.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos no estudo no Departamento de Emergência do Hospital da Universidade George Washington.
Os pacientes que consentirem serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos; (1) Instruções de alta por escrito padrão da equipe de enfermagem (2) Instruções de alta por escrito padrão da equipe de enfermagem E assistindo as Instruções de alta em vídeo em um tablet.
Os participantes completarão uma pesquisa depois de receberem as instruções de alta e antes de deixarem o pronto-socorro.
Vários (5 a 7) dias após deixar o Departamento de Emergência, os indivíduos receberão um telefonema de um dos membros da equipe de investigadores fazendo 2 a 3 perguntas sobre sua visita ao pronto-socorro e como eles trataram a condição em casa.
As perguntas da pesquisa na alta e no acompanhamento serão relacionadas a como cuidar da condição e serão baseadas nas instruções de alta.
O estudo foi desenvolvido para determinar se os pacientes retêm informações de saúde com mais precisão se assistirem a um vídeo, além de receberem informações por escrito.
Um tamanho de amostra total de 200 participantes será recrutado.
A inscrição para este estudo começará em junho de 2016 e continuará até que os investigadores tenham participantes suficientes.
O analista de dados ficará cego para a atribuição de tratamento ao analisar os dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem ≥ 18 anos de idade
- Paciente fala inglês fluentemente
- O paciente foi diagnosticado com infecção do trato urinário, laceração ou traumatismo craniano menor
Critério de exclusão:
- O paciente é atualmente um prisioneiro ou sob custódia policial
- Paciente incapaz de entender o consentimento
- O paciente não tem telefone celular ou linha doméstica
- O paciente é cego ou deficiente auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes receberão instruções de alta em vídeo, além das instruções padrão de alta por escrito.
|
Instruções de alta fornecidas em forma de vídeo
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes receberão instruções padrão de alta por escrito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão do diagnóstico de alta usando questionário
Prazo: Imediatamente antes de sair do pronto-socorro para alta domiciliar.
|
Logo após o provedor que dá alta ao paciente repassar as instruções de alta com o sujeito, os investigadores administrarão o questionário de alta.
|
Imediatamente antes de sair do pronto-socorro para alta domiciliar.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente com o atendimento geral no pronto-socorro usando questionário
Prazo: Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
|
Os indivíduos completarão uma entrevista de acompanhamento por telefone 5-7 dias após a alta do ED.
|
Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
|
|
Cumprimento autorreferido com cuidados pós-alta usando questionário
Prazo: Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
|
Os indivíduos completarão uma entrevista de acompanhamento por telefone 5-7 dias após a alta do ED.
|
Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
|
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Compreensão das precauções de retorno usando questionário
Prazo: Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
|
Os indivíduos completarão uma entrevista de acompanhamento por telefone 5-7 dias após a alta do ED.
|
Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
|
|
Retenção da compreensão do diagnóstico de alta usando questionário
Prazo: Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
|
Os indivíduos completarão uma entrevista de acompanhamento por telefone 5-7 dias após a alta do ED.
|
Cinco a sete dias após a primeira consulta de emergência.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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