- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02882256
Videourladdningsinstruktioner (VDI) som komplement till skriftliga utskrivningsanvisningar på akutmottagningen
6 december 2018 uppdaterad av: Melissa McCarthy, George Washington University
Video Discharge Instructions (VDI) som komplement till skriftliga utskrivningsinstruktioner för 3 vanliga chefsklagomål på akutmottagningen (ED)
Patienter som ses på akuten med antingen skärsår, mindre huvudskada eller urinvägsinfektion kommer att randomiseras till en av två grupper.
Båda grupperna kommer att få standardskrivna utskrivningsinstruktioner; dessutom kommer en grupp att titta på videoinstruktioner för urladdning.
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla i en kort enkät med frågor relaterade till utskrivningsinstruktionerna som mottagits på akutmottagningen, och kommer att ringas upp 5-7 dagar efter akutmottagningsbesöket för att ställa frågor om utskrivningsinstruktioner och akutbesöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att inkluderas i studien vid George Washington University Hospitals akutmottagning.
Patienter som samtycker kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper; (1) standard skriftliga utskrivningsinstruktioner från vårdpersonalen (2) standard skriftliga utskrivningsinstruktioner från omvårdnadspersonal OCH titta på videoutskrivningsinstruktionerna på en surfplatta.
Försökspersoner kommer att fylla i en undersökning efter att de har fått sina utskrivningsinstruktioner och innan de lämnar akuten.
Flera (5-7) dagar efter att de lämnat akutmottagningen kommer försökspersonerna att få ett telefonsamtal från en av utredarnas personal med 2-3 frågor om deras akutbesök och hur de behandlade tillståndet hemma.
Enkätfrågorna vid utskrivningen och vid uppföljningen kommer att avse hur man tar hand om tillståndet och kommer att baseras på utskrivningsanvisningarna.
Studien är utformad för att avgöra om patienter behåller hälsoinformation mer exakt om de tittar på en video förutom att få skriftlig information.
En total urvalsstorlek på 200 deltagare kommer att rekryteras.
Registreringen för denna studie börjar i juni 2016 och kommer att fortsätta tills utredarna har tillräckligt många deltagare.
Dataanalytikern blir blind för behandlingsuppdrag när data analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
193
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är ≥ 18 år
- Patienten talar engelska flytande
- Patienten diagnostiserades med urinvägsinfektion, skärsår eller mindre huvudskada
Exklusions kriterier:
- Patienten är för närvarande fånge eller i polisens förvar
- Patienten kan inte förstå samtycke
- Patienten har ingen mobiltelefon eller huslinje
- Patienten är blind eller hörselskadad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Patienterna kommer att få videoutskrivningsinstruktioner utöver standardskrivna utskrivningsinstruktioner.
|
Anvisningar för urladdning tillhandahålls i videoform
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienterna kommer att få skriftliga standardinstruktioner för utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse för utskrivningsdiagnos med hjälp av frågeformulär
Tidsram: Omedelbart innan du lämnar akutmottagningen för utskrivning hem.
|
Direkt efter att vårdgivaren som skriver ut patienten gått igenom utskrivningsinstruktionerna med försökspersonen kommer utredarna att administrera utskrivningsformuläret.
|
Omedelbart innan du lämnar akutmottagningen för utskrivning hem.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med övergripande vård i ED med hjälp av frågeformulär
Tidsram: Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
Försökspersonerna kommer att genomföra en telefonuppföljningsintervju 5-7 dagar efter utskrivning från ED.
|
Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
|
Självrapporterad efterlevnad av vård efter utskrivning med hjälp av frågeformulär
Tidsram: Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
Försökspersonerna kommer att genomföra en telefonuppföljningsintervju 5-7 dagar efter utskrivning från ED.
|
Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
|
Förståelse av återvändande försiktighetsåtgärder med hjälp av frågeformulär
Tidsram: Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
Försökspersonerna kommer att genomföra en telefonuppföljningsintervju 5-7 dagar efter utskrivning från ED.
|
Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
|
Bibehållande av förståelse för utskrivningsdiagnos med hjälp av frågeformulär
Tidsram: Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
Försökspersonerna kommer att genomföra en telefonuppföljningsintervju 5-7 dagar efter utskrivning från ED.
|
Fem till sju dagar efter index ED-besöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 061612
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .