- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02882256
Istruzioni di dimissione video (VDI) in aggiunta alle istruzioni di dimissione scritte nel pronto soccorso
6 dicembre 2018 aggiornato da: Melissa McCarthy, George Washington University
Istruzioni di dimissione video (VDI) in aggiunta alle istruzioni di dimissione scritte per 3 reclami principali comuni nel dipartimento di emergenza (DE)
I pazienti visitati in PS con una lacerazione, un trauma cranico minore o un'infezione del tratto urinario saranno randomizzati in uno dei due gruppi.
Entrambi i gruppi riceveranno le istruzioni scritte standard per il congedo; inoltre, un gruppo guarderà le istruzioni video per la dimissione.
Ad ogni paziente verrà chiesto di completare un breve sondaggio con domande relative alle istruzioni di dimissione ricevute in PS e verrà chiamato 5-7 giorni dopo la visita in PS per porre domande sulle istruzioni di dimissione e sulla visita in PS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno arruolati nello studio presso il dipartimento di emergenza del George Washington University Hospital.
I pazienti che acconsentono verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi; (1) istruzioni scritte standard per le dimissioni da parte del personale infermieristico (2) istruzioni standard scritte per le dimissioni da parte del personale infermieristico E guardando le istruzioni video per le dimissioni su un tablet.
I soggetti completeranno un sondaggio dopo aver ricevuto le istruzioni per la dimissione e prima di lasciare il pronto soccorso.
Diversi (5-7) giorni dopo aver lasciato il Pronto Soccorso, i soggetti riceveranno una telefonata da uno dei membri dello staff degli investigatori che pone 2-3 domande sulla loro visita in PS e su come hanno trattato la condizione a casa.
Le domande del sondaggio alla dimissione e al follow-up riguarderanno come prendersi cura della condizione e si baseranno sulle istruzioni per la dimissione.
Lo studio è progettato per determinare se i pazienti conservano le informazioni sulla salute in modo più accurato se guardano un video oltre a ricevere informazioni scritte.
Verrà reclutato un campione totale di 200 partecipanti.
L'arruolamento per questo studio inizierà a giugno 2016 e continuerà fino a quando i ricercatori non avranno abbastanza partecipanti.
L'analista dei dati sarà cieco all'assegnazione del trattamento durante l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
193
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ≥ 18 anni di età
- Il paziente parla correntemente l'inglese
- Al paziente è stata diagnosticata un'infezione delle vie urinarie, lacerazione o trauma cranico minore
Criteri di esclusione:
- Il paziente è attualmente detenuto o in custodia di polizia
- Paziente incapace di comprendere il consenso
- Il paziente non ha un telefono cellulare o una linea domestica
- Il paziente è cieco o ipoudente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento
I pazienti riceveranno istruzioni di dimissione video oltre alle istruzioni di dimissione scritte standard.
|
Istruzioni per lo scarico fornite in formato video
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti riceveranno istruzioni scritte standard per la dimissione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comprensione della diagnosi di dimissione mediante questionario
Lasso di tempo: Immediatamente prima di lasciare il pronto soccorso per la dimissione a casa.
|
Subito dopo che il fornitore che ha dimesso il paziente ha esaminato le istruzioni di dimissione con il soggetto, gli investigatori somministreranno il questionario di dimissione.
|
Immediatamente prima di lasciare il pronto soccorso per la dimissione a casa.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione del paziente dell'assistenza generale in PS utilizzando il questionario
Lasso di tempo: Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
I soggetti completeranno un colloquio telefonico di follow-up 5-7 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso.
|
Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
Conformità autodichiarata con l'assistenza post-dimissione utilizzando il questionario
Lasso di tempo: Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
I soggetti completeranno un colloquio telefonico di follow-up 5-7 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso.
|
Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
Comprensione delle precauzioni di ritorno tramite questionario
Lasso di tempo: Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
I soggetti completeranno un colloquio telefonico di follow-up 5-7 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso.
|
Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
Mantenimento della comprensione della diagnosi di dimissione mediante questionario
Lasso di tempo: Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
I soggetti completeranno un colloquio telefonico di follow-up 5-7 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso.
|
Da cinque a sette giorni dopo la visita indice ED.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Griffin Davis, MD, GW Medical Faculty Associates
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bloch SA, Bloch AJ. Using video discharge instructions as an adjunct to standard written instructions improved caregivers' understanding of their child's emergency department visit, plan, and follow-up: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2013 Jun;29(6):699-704. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182955480.
- Atzema CL, Austin PC, Wu L, Brzozowski M, Feldman MJ, McDonnell M, Mazurik L. Speak fast, use jargon, and don't repeat yourself: a randomized trial assessing the effectiveness of online videos to supplement emergency department discharge instructions. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e77057. doi: 10.1371/journal.pone.0077057. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 061612
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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