Vizuální a optický dopad refrakční chirurgie (CRIVO)
26. března 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Refrakční chirurgie zahrnuje zásahy ke korekci refrakčních vad pomocí lékařského zařízení, jako je laser nebo implantát (nitrooční čočky) nebo chirurgické nástroje.
Studie rozlišuje rohovkové intervence, prováděné na povrchu oka, a nitrooční intervence, prováděné na čočce nebo v přední či zadní komoře oka.
Počet výkonů v refrakční chirurgii výrazně roste.
Zdá se, že nabízejí uspokojivé vizuální výsledky, ale řada problémů zůstává nevyřešena.
Aby se dosáhlo emetropie, refrakční chirurgie koriguje optické vady snížením aberací nižších řádů (tj. sférická refrakční chyba a astigmatismus).
To zvyšuje aberace vysokého řádu (nejčastější je jasné halo na okraji obrazu).
Řezání laloku na povrch rohovky v případě LASIK zvyšuje aberace vysokého řádu, které mají za následek snížení pooperační zrakové výkonnosti (tj. zrakové ostrosti a kontrastní citlivosti) a nelze je korigovat brýlemi. zatímco adaptace kontaktních čoček na pooperační rohovku je složitější.
Je proto nutné tyto pooperační aberace omezit a identifikovat jejich možné zdroje.
Někteří autoři skutečně poskytli pohled na účinky některých aberací vysokého řádu, ale stále není znám vliv několika faktorů charakterizujících předoperační oko na refrakční chirurgii, jako je průměr zornice, hloubka přední komory, nitrooční tlak nebo astigmatismus .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující refrakční chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient kandidát na refrakční operaci Laser in situ keratomileusis (LASIK).
- 18 až 40 let
- korekční brýle nebo čočky v rozsahu od -9,00 do + 6,00 dioptrií
- astigmatismus menší nebo rovný 5 dioptriím
Kritéria vyloučení:
- odpor pacientů k účasti ve studii
- pacient pod zákonnou ochranou
- Těhotná nebo kojící pacientka
- žádné krytí zdravotním pojištěním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet aberací vysokého řádu po refrakční chirurgii
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
- Vrchní vyšetřovatel: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
5. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DGL_2015_20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .