屈光手术对视觉和光学的影响 (CRIVO)
2018年3月26日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
屈光手术包括使用激光或植入物（人工晶状体）或手术器械等医疗设备矫正屈光不正的干预措施。
该研究区分了在眼睛表面进行的角膜干预和在晶状体或眼睛的前房或后房进行的眼内干预。
屈光手术的手术数量正在显着增长。
它们似乎提供了令人满意的视觉效果，但仍有许多问题尚未解决。
为了获得正视，屈光手术通过减少低阶像差（即球面屈光不正和散光）来矫正光学缺陷。
这会增加高阶像差（最常见的是图像边缘的明亮光晕）。
在 LASIK 的情况下，将角膜瓣切割到角膜表面会增加高阶像差，这会降低术后视觉性能（即视力和对比敏感度）并且无法通过眼镜矫正，而隐形眼镜在术后角膜上的适配则更为复杂。
因此，有必要限制这些术后畸变并确定其可能的来源。
事实上，一些作者已经深入了解了一些高阶像差的影响，但术前眼的几个特征对屈光手术的影响仍然未知，例如瞳孔直径、前房深度、眼压或散光.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受屈光手术的患者
描述
纳入标准：
- 激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 屈光手术的候选患者
- 18至40岁
- 屈光度范围为 -9.00 至 +6.00 的矫正眼镜或镜片
- 散光小于或等于 5 屈光度
排除标准：
- 患者反对参加研究
- 受法律保护的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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屈光手术后的高阶像差数
大体时间：基线后 3 个月
|
基线后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Imène SALAH、Fondation OPH A de Rothschild
- 首席研究员：Damien GATINEL, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月15日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月26日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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