Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A refraktív sebészet vizuális és optikai hatása (CRIVO)

2018. március 26. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A refraktív sebészet magában foglalja a refrakciós hibák kijavítását célzó beavatkozásokat, amelyek orvosi eszköz, például lézer vagy implantátum (intraokuláris lencsék) vagy sebészeti műszerek felhasználásával történnek. A vizsgálat megkülönbözteti a szem felszínén végzett szaruhártya-beavatkozásokat és a lencsén, illetve a szem elülső vagy hátsó kamrájában végzett intraokuláris beavatkozásokat. A refraktív sebészeti beavatkozások száma jelentősen növekszik. Úgy tűnik, kielégítő vizuális eredményeket kínálnak, de számos probléma továbbra is megoldatlan. Az emmetropia elérése érdekében a refraktív sebészet az optikai hibákat korrigálja az alacsonyabb rendű aberrációk (pl. szférikus fénytörési hiba és asztigmatizmus) csökkentésével. Ez növeli a nagyfokú aberrációkat (a leggyakrabban a kép szélén látható fényes fényudvar). A lebenynek a szaruhártya felületére történő vágása LASIK esetén növeli a nagyfokú aberrációkat, amelyek csökkentik a műtét utáni látásteljesítményt (azaz a látásélességet és a kontrasztérzékenységet), és szemüveggel nem korrigálhatók, míg a kontaktlencsék posztoperatív szaruhártya adaptációja bonyolultabb. Ezért korlátozni kell ezeket a műtét utáni rendellenességeket, és azonosítani kell lehetséges forrásaikat. Egyes szerzők valóban betekintést nyújtottak egyes nagyfokú aberrációk hatásaiba, de a műtét előtti szemet jellemző számos tényezőnek a refraktív műtétre gyakorolt ​​hatása még mindig nem ismert, mint például a pupilla átmérője, az elülső kamra mélysége, az intraokuláris nyomás vagy az asztigmatizmus. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Refrakciós műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • páciens jelölt Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) refraktív műtétre
  • 18-40 éves korig
  • -9,00 és + 6,00 dioptria közötti korrekciós szemüvegek vagy lencsék
  • 5 dioptriánál kisebb vagy azzal egyenlő asztigmatizmus

Kizárási kritériumok:

  • betegek tiltakoznak a vizsgálatban való részvétel ellen
  • törvényes védelem alatt álló beteg
  • Terhes vagy szoptató beteg
  • nincs egészségbiztosítási fedezet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nagyfokú aberrációk száma refraktív műtét után
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
3 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Kutatásvezető: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DGL_2015_20

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel