Wizualny i optyczny wpływ chirurgii refrakcyjnej (CRIVO)
26 marca 2018 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Chirurgia refrakcyjna obejmuje interwencje mające na celu skorygowanie wad refrakcji przy użyciu urządzenia medycznego, takiego jak laser lub implant (soczewki wewnątrzgałkowe) lub narzędzi chirurgicznych.
W badaniu rozróżnia się interwencje rogówkowe, przeprowadzane na powierzchni oka oraz interwencje wewnątrzgałkowe, wykonywane na soczewce lub w przedniej lub tylnej komorze oka.
Liczba zabiegów w chirurgii refrakcyjnej znacząco wzrasta.
Wydają się oferować zadowalające efekty wizualne, ale wiele kwestii pozostaje nierozwiązanych.
W celu uzyskania emmetropii chirurgia refrakcyjna koryguje wady wzroku poprzez zmniejszanie aberracji niższych rzędów (tj. sferycznej wady refrakcji i astygmatyzmu).
Zwiększa to aberracje wysokiego rzędu (najczęstsze to jasne halo na krawędzi obrazu).
Docięcie płatka do powierzchni rogówki w przypadku LASIK zwiększa aberracje wysokiego rzędu, które mają wpływ na pogorszenie pooperacyjnej sprawności widzenia (tj. ostrości wzroku i wrażliwości na kontrast) i nie mogą być skorygowane okularami, podczas gdy adaptacja soczewek kontaktowych na rogówce pooperacyjnej jest bardziej złożona.
Konieczne jest zatem ograniczenie tych odchyleń pooperacyjnych i rozpoznanie ich możliwych źródeł.
Rzeczywiście, niektórzy autorzy dostarczyli wglądu w skutki niektórych aberracji wysokiego rzędu, ale wciąż nieznany jest wpływ kilku czynników charakteryzujących przedoperacyjne oko na chirurgię refrakcyjną, takich jak średnica źrenicy, głębokość komory przedniej, ciśnienie wewnątrzgałkowe lub astygmatyzm .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani chirurgii refrakcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka kwalifikująca się do laserowej chirurgii refrakcyjnej in situ keratomileusis (LASIK).
- od 18 do 40 lat
- okulary korekcyjne lub soczewki w zakresie od -9,00 do +6,00 dioptrii
- astygmatyzm mniejszy lub równy 5 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu
- pacjent pod ochroną prawną
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba aberracji wysokiego rzędu po chirurgii refrakcyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
- Główny śledczy: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGL_2015_20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .