Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuella och optiska effekterna av refraktiv kirurgi (CRIVO)

Refraktiv kirurgi inkluderar ingrepp för att korrigera brytningsfel, med hjälp av en medicinsk utrustning som en laser eller ett implantat (intraokulära linser) eller kirurgiska instrument. Studien särskiljer hornhinneinterventioner, som bärs på ögats yta, och intraokulära interventioner, utförda på linsen eller i ögats främre eller bakre kammare. Antalet ingrepp inom refraktiv kirurgi växer markant. De verkar ge tillfredsställande visuella resultat men ett antal problem är fortfarande olösta. För att få emmetropi korrigerar brytningskirurgi optiska defekter genom att minska avvikelser av lägre ordning (dvs. sfäriskt brytningsfel och astigmatism). Detta ökar avvikelser av hög ordning (det vanligaste är en ljus gloria på kanten av bilden). Skärningen av fliken till hornhinnans yta i fallet med LASIK ökar avvikelser av hög ordning, som har effekten att minska synprestanda efter kirurgi (dvs. synskärpa och kontrastkänslighet) och som inte kan korrigeras med glasögon, medan anpassningen av kontaktlinser på en postoperativ hornhinna är mer komplex. Det är därför nödvändigt att begränsa dessa postoperativa avvikelser och att identifiera deras möjliga källor. Visserligen har vissa författare gett insikt om effekterna av vissa avvikelser av hög ordning, men inverkan av flera faktorer som kännetecknar det preoperativa ögat på refraktiv kirurgi är fortfarande okända, såsom pupilldiameter, främre kammarens djup, intraokulärt tryck eller astigmatism .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår refraktiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patientkandidat för Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) refraktiv kirurgi
  • 18 till 40 år
  • korrigerande glasögon eller linser från -9.00 till + 6.00 dioptri
  • astigmatism mindre än eller lika med 5 dioptrier

Exklusions kriterier:

  • patientens motstånd mot att delta i studien
  • patient under rättsligt skydd
  • Gravid eller ammande patient
  • inget sjukförsäkringsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal avvikelser av hög ordning efter refraktiv kirurgi
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
3 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Huvudutredare: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGL_2015_20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera