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Impacto Visual e Óptico da Cirurgia Refrativa (CRIVO)

26 de março de 2018 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A cirurgia refrativa inclui intervenções para corrigir erros de refração, usando um dispositivo médico como um laser ou um implante (lentes intraoculares) ou instrumentos cirúrgicos. O estudo distingue intervenções na córnea, realizadas na superfície do olho, e intervenções intraoculares, realizadas na lente ou na câmara anterior ou posterior do olho. O número de procedimentos em cirurgia refrativa está crescendo significativamente. Eles parecem oferecer resultados visuais satisfatórios, mas vários problemas permanecem sem solução. Para obter a emetropia, a cirurgia refrativa corrige os defeitos ópticos diminuindo as aberrações de ordem inferior (ou seja, erro refrativo esférico e astigmatismo). Isso aumenta as aberrações de alta ordem (a mais comum é um halo brilhante na borda da imagem). O corte do retalho na superfície da córnea no caso do LASIK aumenta as aberrações de alta ordem, que têm o efeito de reduzir o desempenho visual pós-cirúrgico (ou seja, acuidade visual e sensibilidade ao contraste) e não podem ser corrigidas por óculos, enquanto a adaptação de lentes de contato em uma córnea pós-operatória é mais complexa. Portanto, é necessário limitar essas aberrações pós-cirúrgicas e identificar suas possíveis fontes. De fato, alguns autores forneceram informações sobre os efeitos de algumas aberrações de alta ordem, mas a influência de vários fatores que caracterizam o olho pré-operatório na cirurgia refrativa ainda é desconhecida, como diâmetro pupilar, profundidade da câmara anterior, pressão intra-ocular ou astigmatismo .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia refrativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente candidato à cirurgia refrativa Laser in Situ Keratomileusis (LASIK)
  • 18 a 40 anos
  • óculos corretivos ou lentes variando de -9,00 a + 6,00 dioptrias
  • astigmatismo menor ou igual a 5 dioptrias

Critério de exclusão:

  • oposição do paciente em participar do estudo
  • paciente sob proteção legal
  • Paciente grávida ou amamentando
  • sem cobertura de seguro saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de aberrações de alta ordem após cirurgia refrativa
Prazo: 3 meses após a linha de base
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Investigador principal: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DGL_2015_20

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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