屈折矯正手術の視覚と光学への影響 (CRIVO)
2018年3月26日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
屈折矯正手術には、レーザーやインプラント (眼内レンズ) や手術器具などの医療機器を使用して、屈折異常を矯正するための介入が含まれます。
この研究では、目の表面で行われる角膜介入と、水晶体または目の前房または後房で行われる眼内介入を区別します。
屈折矯正手術の手術数は大幅に増加しています。
それらは満足のいく視覚的結果を提供しているように見えますが、多くの問題が未解決のままです.
正視を得るために、屈折矯正手術は、低次の収差(すなわち、球面屈折誤差および乱視)を減少させることによって光学的欠陥を修正します。
これにより、高次収差が増加します (最も一般的なのは、画像の端にある明るいハローです)。
レーシックの場合、フラップを角膜の表面まで切開すると、高次収差が増加します。これは、手術後の視覚性能 (すなわち、視力とコントラスト感度) を低下させる効果があり、メガネで矯正することはできません。一方、手術後の角膜へのコンタクトレンズの適応はより複雑です。
したがって、これらの術後異常を制限し、その原因を特定する必要があります。
実際、何人かの著者はいくつかの高次収差の影響についての洞察を提供していますが、瞳孔径、前房の深さ、眼圧または乱視など、手術前の眼を特徴付けるいくつかの要因が屈折矯正手術に与える影響はまだわかっていません。 .
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
屈折矯正手術を受ける患者
説明
包含基準:
- Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) 屈折矯正手術の患者候補
- 18~40歳
- -9.00 から + 6.00 ディオプターまでの矯正メガネまたはレンズ
- 5ディオプター以下の乱視
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の反対
- 法的保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 健康保険適用外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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屈折矯正手術後の高次収差の数
時間枠:ベースラインから 3 か月後
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ベースラインから 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Imène SALAH、Fondation OPH A de Rothschild
- 主任研究者:Damien GATINEL, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月15日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月26日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。