Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell og optisk virkning av refraktiv kirurgi (CRIVO)

Refraktiv kirurgi inkluderer intervensjoner for å korrigere brytningsfeil, ved å bruke et medisinsk utstyr som en laser eller et implantat (intraokulære linser) eller kirurgiske instrumenter. Studien skiller hornhinneintervensjoner, båret på overflaten av øyet, og intraokulære intervensjoner, utført på linsen eller i det fremre eller bakre øyet. Antall prosedyrer innen refraktiv kirurgi vokser betydelig. De ser ut til å tilby tilfredsstillende visuelle resultater, men en rekke problemer er fortsatt uløste. For å få emmetropi, korrigerer refraktiv kirurgi optiske defekter ved å redusere aberrasjoner av lavere orden (dvs. sfærisk brytningsfeil og astigmatisme). Dette øker høyordens aberrasjoner (det vanligste er en lys glorie på kanten av bildet). Skjæring av klaffen til overflaten av hornhinnen i tilfelle av LASIK øker høyordens aberrasjoner, som har effekten av å redusere synytelsen etter kirurgi (dvs. synsskarphet og kontrastfølsomhet) og kan ikke korrigeres med briller, mens tilpasningen av kontaktlinser på en postoperativ hornhinne er mer kompleks. Det er derfor nødvendig å begrense disse postoperative aberrasjonene og identifisere mulige kilder. Noen forfattere har faktisk gitt innsikt i effektene av noen høyordens aberrasjoner, men påvirkningen av flere faktorer som karakteriserer det preoperative øyet på refraktiv kirurgi er fortsatt ukjent, slik som pupillediameter, dybde av fremre kammer, intraokulært trykk eller astigmatisme .

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår refraktiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientkandidat for Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) refraktiv kirurgi
  • 18 til 40 år
  • korrigerende briller eller linser fra -9.00 til + 6.00 dioptri
  • astigmatisme mindre enn eller lik 5 dioptri

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens motstand mot å delta i studien
  • pasient under rettsvern
  • Gravid eller ammende pasient
  • ingen helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall høyordens avvik etter refraktiv kirurgi
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Hovedetterforsker: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DGL_2015_20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere