Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele en optische impact van refractieve chirurgie (CRIVO)

Refractieve chirurgie omvat ingrepen om refractiefouten te corrigeren, met behulp van een medisch hulpmiddel zoals een laser of een implantaat (intraoculaire lenzen) of chirurgische instrumenten. De studie onderscheidt hoornvliesinterventies, uitgevoerd op het oogoppervlak, en intraoculaire interventies, uitgevoerd op de lens of in de voorste of achterste oogkamer. Het aantal procedures in refractieve chirurgie groeit aanzienlijk. Ze lijken bevredigende visuele resultaten te bieden, maar een aantal problemen blijft onopgelost. Om emmetropie te krijgen, corrigeert refractiechirurgie optische defecten door aberraties van lagere ordes (dwz sferische brekingsfout en astigmatisme) te verminderen. Dit verhoogt aberraties van hoge orde (de meest voorkomende is een heldere halo aan de rand van het beeld). Het snijden van de flap naar het oppervlak van het hoornvlies in het geval van LASIK verhoogt aberraties van hoge orde, die tot gevolg hebben dat de postoperatieve visuele prestatie (dwz gezichtsscherpte en contrastgevoeligheid) wordt verminderd en niet kan worden gecorrigeerd door een bril. terwijl de aanpassing van contactlenzen op een postoperatief hoornvlies complexer is. Het is daarom noodzakelijk om deze postoperatieve afwijkingen te beperken en hun mogelijke bronnen te identificeren. Sommige auteurs hebben inderdaad inzicht gegeven in de effecten van sommige aberraties van hoge orde, maar de invloed van verschillende factoren die het preoperatieve oog kenmerken op refractieve chirurgie is nog onbekend, zoals pupildiameter, diepte van de voorste kamer, intraoculaire druk of astigmatisme .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die refractiechirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kandidaat-patiënt voor Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) refractieve chirurgie
  • 18 tot 40 jaar oud
  • corrigerende brillen of lenzen variërend van -9.00 tot +6.00 dioptrie
  • astigmatisme kleiner dan of gelijk aan 5 dioptrie

Uitsluitingscriteria:

  • bezwaar van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek
  • patiënt onder wettelijke bescherming
  • Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
  • geen zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal hoge orde aberraties na refractiechirurgie
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Hoofdonderzoeker: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DGL_2015_20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brekingsstoornissen

3
Abonneren