- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02889588
Visuele en optische impact van refractieve chirurgie (CRIVO)
26 maart 2018 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Refractieve chirurgie omvat ingrepen om refractiefouten te corrigeren, met behulp van een medisch hulpmiddel zoals een laser of een implantaat (intraoculaire lenzen) of chirurgische instrumenten.
De studie onderscheidt hoornvliesinterventies, uitgevoerd op het oogoppervlak, en intraoculaire interventies, uitgevoerd op de lens of in de voorste of achterste oogkamer.
Het aantal procedures in refractieve chirurgie groeit aanzienlijk.
Ze lijken bevredigende visuele resultaten te bieden, maar een aantal problemen blijft onopgelost.
Om emmetropie te krijgen, corrigeert refractiechirurgie optische defecten door aberraties van lagere ordes (dwz sferische brekingsfout en astigmatisme) te verminderen.
Dit verhoogt aberraties van hoge orde (de meest voorkomende is een heldere halo aan de rand van het beeld).
Het snijden van de flap naar het oppervlak van het hoornvlies in het geval van LASIK verhoogt aberraties van hoge orde, die tot gevolg hebben dat de postoperatieve visuele prestatie (dwz gezichtsscherpte en contrastgevoeligheid) wordt verminderd en niet kan worden gecorrigeerd door een bril. terwijl de aanpassing van contactlenzen op een postoperatief hoornvlies complexer is.
Het is daarom noodzakelijk om deze postoperatieve afwijkingen te beperken en hun mogelijke bronnen te identificeren.
Sommige auteurs hebben inderdaad inzicht gegeven in de effecten van sommige aberraties van hoge orde, maar de invloed van verschillende factoren die het preoperatieve oog kenmerken op refractieve chirurgie is nog onbekend, zoals pupildiameter, diepte van de voorste kamer, intraoculaire druk of astigmatisme .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die refractiechirurgie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kandidaat-patiënt voor Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) refractieve chirurgie
- 18 tot 40 jaar oud
- corrigerende brillen of lenzen variërend van -9.00 tot +6.00 dioptrie
- astigmatisme kleiner dan of gelijk aan 5 dioptrie
Uitsluitingscriteria:
- bezwaar van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek
- patiënt onder wettelijke bescherming
- Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
- geen zorgverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal hoge orde aberraties na refractiechirurgie
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
- Hoofdonderzoeker: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DGL_2015_20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brekingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden