굴절 수술의 시각 및 광학적 영향 (CRIVO)
2018년 3월 26일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
굴절 수술에는 레이저나 임플란트(안내 렌즈) 또는 수술 기구와 같은 의료 기기를 사용하여 굴절 이상을 교정하기 위한 개입이 포함됩니다.
이 연구는 눈의 표면에 수행되는 각막 중재술과 수정체 또는 안구의 전방 또는 후방 챔버에서 수행되는 안구 중재술을 구별합니다.
굴절 수술의 절차 수가 크게 증가하고 있습니다.
그들은 만족스러운 시각적 결과를 제공하는 것처럼 보이지만 많은 문제가 해결되지 않은 채로 남아 있습니다.
정시를 얻기 위해 굴절 수술은 하위 수차(예: 구면 굴절 이상 및 난시)를 줄여 광학적 결함을 교정합니다.
이는 상위 수차를 증가시킵니다(가장 일반적인 것은 이미지 가장자리의 밝은 후광입니다).
라식의 경우 각막 표면에 절편을 절개하여 수술 후 시력(시력, 대비감도)을 저하시키는 효과가 있는 고차수차를 증가시켜 안경으로 교정이 불가능하며, 수술 후 각막에 대한 콘택트 렌즈의 적응은 더 복잡합니다.
따라서 이러한 수술 후 수차를 제한하고 가능한 원인을 식별하는 것이 필요합니다.
실제로, 일부 저자는 일부 고차 수차의 영향에 대한 통찰력을 제공했지만, 굴절 수술에 대한 수술 전 눈을 특징짓는 여러 요인의 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 예를 들어 동공 직경, 전방 깊이, 안압 또는 난시 .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
굴절 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- LASIK(Laser in Situ Keratomileusis) 굴절 수술을 위한 환자 후보
- 18~40세
- -9.00에서 + 6.00 디옵터 범위의 교정 안경 또는 렌즈
- 5디옵터 이하의 난시
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 반대
- 법적 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 건강 보험 적용되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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굴절 수술 후 고차 수차의 수
기간: 베이스라인 후 3개월
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베이스라인 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
- 수석 연구원: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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