Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taittokirurgian visuaalinen ja optinen vaikutus (CRIVO)

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Taittokirurgia sisältää interventioita taittovirheiden korjaamiseksi käyttämällä lääketieteellistä laitetta, kuten laseria tai implanttia (silmänsisäisiä linssejä) tai kirurgisia instrumentteja. Tutkimuksessa erotetaan silmän pinnalla tehtävät sarveiskalvointerventiot ja silmänsisäiset interventiot, jotka suoritetaan linssissä tai silmän etu- tai takakammiossa. Taittokirurgian toimenpiteiden määrä kasvaa merkittävästi. Ne näyttävät tarjoavan tyydyttäviä visuaalisia tuloksia, mutta monet ongelmat ovat edelleen ratkaisematta. Emmetropian saamiseksi taittokirurgia korjaa optisia vikoja vähentämällä alemman asteen poikkeavuuksia (eli pallomaista taittovirhettä ja astigmatismia). Tämä lisää korkealuokkaisia ​​poikkeamia (yleisin on kirkas halo kuvan reunassa). Läpän leikkaaminen sarveiskalvon pintaan LASIK:n tapauksessa lisää korkealuokkaisia ​​poikkeamia, jotka heikentävät leikkauksen jälkeistä näkökykyä (eli näöntarkkuutta ja kontrastiherkkyyttä) ja joita ei voida korjata silmälaseilla, kun taas piilolinssien sovittaminen leikkauksen jälkeiseen sarveiskalvoon on monimutkaisempaa. Siksi on tarpeen rajoittaa näitä leikkauksen jälkeisiä poikkeavuuksia ja tunnistaa niiden mahdolliset lähteet. Jotkut kirjoittajat ovat todellakin antaneet käsityksen joidenkin korkea-asteen poikkeamien vaikutuksista, mutta useiden ennen leikkausta silmää luonnehtivien tekijöiden vaikutusta taittokirurgiaan ei vielä tunneta, kuten pupillien halkaisija, etukammion syvyys, silmänsisäinen paine tai astigmatismi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään taittoleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilasehdokas Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) -taittoleikkaukseen
  • 18-40 vuotta vanha
  • korjaavat lasit tai linssit välillä -9,00 - +6,00 diopteria
  • astigmatismi pienempi tai yhtä suuri kuin 5 dioptria

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
  • potilas lain suojassa
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • ei sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korkean asteen poikkeavuuksien määrä taittoleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Päätutkija: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGL_2015_20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa