Visuel og optisk virkning af refraktiv kirurgi (CRIVO)
26. marts 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Refraktiv kirurgi omfatter indgreb for at korrigere refraktive fejl ved hjælp af et medicinsk udstyr såsom en laser eller et implantat (intraokulære linser) eller kirurgiske instrumenter.
Undersøgelsen skelner mellem indgreb i hornhinden, der bæres på øjets overflade, og intraokulære indgreb, der udføres på linsen eller i øjets for- eller bagkammer.
Antallet af procedurer inden for refraktiv kirurgi vokser markant.
De ser ud til at give tilfredsstillende visuelle resultater, men en række problemer er stadig uløste.
For at få emmetropi korrigerer refraktiv kirurgi optiske defekter ved at reducere aberrationer af lavere orden (dvs. sfærisk brydningsfejl og astigmatisme).
Dette øger højordens aberrationer (den mest almindelige er en lys glorie på kanten af billedet).
Afskæringen af klappen til overfladen af hornhinden i tilfælde af LASIK øger højordens aberrationer, som har den effekt at reducere den post-kirurgiske synsevne (dvs. synsstyrke og kontrastfølsomhed) og ikke kan korrigeres med briller, mens tilpasningen af kontaktlinser på en postoperativ hornhinde er mere kompleks.
Det er derfor nødvendigt at begrænse disse post-kirurgiske aberrationer og at identificere deres mulige kilder.
Nogle forfattere har faktisk givet indsigt i virkningerne af nogle højordens aberrationer, men indflydelsen af flere faktorer, der karakteriserer det præoperative øje på refraktiv kirurgi, er stadig ukendt, såsom pupildiameter, dybde af det forreste kammer, intraokulært tryk eller astigmatisme .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår refraktiv operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientkandidat til Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) refraktiv kirurgi
- 18 til 40 år
- korrigerende briller eller linser fra -9.00 til + 6.00 dioptri
- astigmatisme mindre end eller lig med 5 dioptri
Ekskluderingskriterier:
- patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
- patient under retsbeskyttelse
- Gravid eller ammende patient
- ingen sygesikringsdækning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal højordens aberrationer efter refraktiv kirurgi
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
- Ledende efterforsker: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (SKØN)
5. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DGL_2015_20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .