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Impatto visivo e ottico della chirurgia refrattiva (CRIVO)

26 marzo 2018 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La chirurgia refrattiva comprende interventi per correggere gli errori refrattivi, utilizzando un dispositivo medico come un laser o un impianto (lenti intraoculari) o strumenti chirurgici. Lo studio distingue interventi corneali, effettuati sulla superficie dell'occhio, e interventi intraoculari, eseguiti sul cristallino o nella camera anteriore o posteriore dell'occhio. Il numero di procedure in chirurgia refrattiva sta crescendo in modo significativo. Sembrano offrire risultati visivi soddisfacenti, ma una serie di questioni rimane irrisolta. Per ottenere l'emmetropia, la chirurgia refrattiva corregge i difetti ottici diminuendo le aberrazioni di ordine inferiore (es. errore refrattivo sferico e astigmatismo). Ciò aumenta le aberrazioni di ordine elevato (la più comune è un alone luminoso sul bordo dell'immagine). Il taglio del lembo sulla superficie della cornea nel caso di LASIK aumenta le aberrazioni di ordine elevato, che hanno l'effetto di ridurre le prestazioni visive post-chirurgiche (cioè l'acuità visiva e la sensibilità al contrasto) e non possono essere corrette dagli occhiali, mentre l'adattamento delle lenti a contatto su una cornea post-operatoria è più complesso. È quindi necessario limitare queste aberrazioni post-chirurgiche e identificare le loro possibili origini. In effetti, alcuni autori hanno fornito informazioni sugli effetti di alcune aberrazioni di ordine superiore, ma l'influenza di diversi fattori che caratterizzano l'occhio preoperatorio sulla chirurgia refrattiva è ancora sconosciuta, come il diametro pupillare, la profondità della camera anteriore, la pressione intraoculare o l'astigmatismo .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente candidato alla chirurgia refrattiva Laser in Situ Keratomileusis (LASIK).
  • Dai 18 ai 40 anni
  • occhiali correttivi o lenti che vanno da -9,00 a + 6,00 diottrie
  • astigmatismo inferiore o uguale a 5 diottrie

Criteri di esclusione:

  • opposizione del paziente a partecipare allo studio
  • paziente sotto tutela legale
  • Paziente in gravidanza o allattamento
  • nessuna copertura assicurativa sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di aberrazioni di ordine elevato dopo la chirurgia refrattiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Direttore dello studio: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Investigatore principale: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGL_2015_20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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