Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Visuelle und optische Auswirkungen der refraktiven Chirurgie (CRIVO)

26. März 2018 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die refraktive Chirurgie umfasst Eingriffe zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten mit einem medizinischen Gerät wie einem Laser oder einem Implantat (Intraokularlinsen) oder chirurgischen Instrumenten. Die Studie unterscheidet Hornhauteingriffe, die auf der Augenoberfläche durchgeführt werden, und intraokulare Eingriffe, die an der Linse oder in der vorderen oder hinteren Augenkammer durchgeführt werden. Die Zahl der Eingriffe in der refraktiven Chirurgie nimmt stark zu. Sie scheinen zufriedenstellende visuelle Ergebnisse zu bieten, aber eine Reihe von Problemen bleibt ungelöst. Um Emmetropie zu bekommen, korrigiert die refraktive Chirurgie optische Defekte, indem sie Aberrationen niedrigerer Ordnung (dh sphärische Refraktionsfehler und Astigmatismus) verringert. Dadurch werden Aberrationen höherer Ordnung verstärkt (am häufigsten ist ein heller Lichthof am Rand des Bildes). Das Schneiden des Flap zur Hornhautoberfläche bei LASIK erhöht Aberrationen höherer Ordnung, die die postoperative Sehleistung (dh Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit) reduzieren und nicht durch eine Brille korrigiert werden können. während die Anpassung von Kontaktlinsen an eine postoperative Hornhaut komplexer ist. Es ist daher notwendig, diese postoperativen Aberrationen einzugrenzen und ihre möglichen Ursachen zu identifizieren. Tatsächlich haben einige Autoren Einblicke in die Auswirkungen einiger Aberrationen höherer Ordnung gegeben, aber der Einfluss mehrerer Faktoren, die das präoperative Auge auf die refraktive Chirurgie charakterisieren, ist noch unbekannt, wie z. B. Pupillendurchmesser, Tiefe der Vorderkammer, Augeninnendruck oder Astigmatismus .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer refraktiven Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenkandidat für die refraktive Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK)-Chirurgie
  • 18 bis 40 Jahre alt
  • Korrekturbrille oder Linsen im Bereich von -9,00 bis + 6,00 Dioptrien
  • Astigmatismus kleiner oder gleich 5 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand der Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • kein Krankenversicherungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl von Aberrationen hoher Ordnung nach refraktiver Chirurgie
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
3 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Imène SALAH, Fondation OPH A de Rothschild
  • Hauptermittler: Damien GATINEL, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DGL_2015_20

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brechungsstörungen

3
Abonnieren