Francouzský registr roztroušené sklerózy (OFSEP)

OFSEP je observační kohorta roztroušené sklerózy (RS) a příbuzných poruch zřízená ve Francii. Jeho cílem je poskytnout hlavní epidemiologický nástroj pro RS pro vědeckou komunitu ve Francii i v zahraničí. Tento nástroj musí pomoci odpovědět na velké množství otázek týkajících se příčin a mechanismů RS, prognostických faktorů progrese onemocnění, účinnosti a bezpečnosti terapeutických léků, dopadu onemocnění na pacienty a společnost atd.

V prosinci 2015 již zahrnoval více než 54 000 pacientů. K dosažení tohoto cíle jsou cíle OFSEP

• Udržovat a rozvíjet francouzskou kohortu pacientů trpících RS nebo souvisejícími chorobami a syndromy. To znamená shromažďování standardizovaných sociodemografických a klinických dat v rámci rutinního lékařského sledování pacientů již v kohortě a náboru nových pacientů.
• Doplnit stávající klinická data o standardizované a kvalitní biologické vzorky a vyšetření magnetickou rezonancí.
• Vylepšit předchozí data o medicínsko-administrativní data zejména z databází zdravotních pojišťoven, abychom získali více informací o komorbiditě, léčebných protokolech a medicínsko-ekonomických aspektech tohoto onemocnění.
• Používat infrastruktury OFSEP k usnadnění realizace specifických studií vyžadujících sběr dalších údajů nebo specifických procesů monitorování pacientů.
• Zajistit dostupnost těchto dat a vzorků výzkumníkům, zdravotnickým orgánům a průmyslovým hráčům, aby bylo možné provést analýzu a poskytnout tak odpovědi na výzkumné otázky nebo otázky veřejného zdraví. Tato dostupnost je možná pouze po vědeckém a regulačním posouzení žádosti.
• Poskytovat pravidelné popisy populace pacientů v kohortě s cílem nabídnout statistiky, cíle a aktuální informace o tomto onemocnění a umožnit tak lepší přístup k osobním, profesním a sociálním dopadům onemocnění, účinkům základní léčby a požadavky související se sledováním této choroby ve Francii.
• Provádět specifické studie na celé populaci pacientů v kohortě (rodičovská kohorta) nebo na podskupinách pacientů se specifickými charakteristikami (vnořené kohorty). Byly definovány čtyři vnořené kohorty: pacienti s radiologicky izolovanými syndromy, pacienti s klinicky izolovanými syndromy, pacienti s primárně progresivními průběhy onemocnění a pacienti s poruchami spektra neuromyelitis optica (Devicův syndrom).