El Registro Francés de Esclerosis Múltiple (OFSEP)

OFSEP es una cohorte de observación de esclerosis múltiple (EM) y trastornos relacionados establecida en Francia. Su objetivo es proporcionar una importante herramienta epidemiológica sobre la EM para la comunidad científica en Francia y en el extranjero. Esta herramienta debe ayudar a dar respuesta a un gran número de cuestiones relativas a las causas y mecanismos de la EM, los factores pronósticos de progresión de la enfermedad, la eficacia y seguridad de los fármacos terapéuticos, el impacto de la enfermedad en los pacientes y la sociedad, etc.

En diciembre de 2015 ya ha incluido a más de 54.000 pacientes. Para lograr este fin, los objetivos de la OFSEP son

• Mantener y desarrollar la cohorte francesa de pacientes que padecen EM o enfermedades y síndromes relacionados. Esto significa recopilar datos sociodemográficos y clínicos estandarizados como parte del seguimiento médico de rutina de los pacientes que ya están en la cohorte y el reclutamiento de nuevos pacientes.
• Complementar los datos clínicos existentes con muestras biológicas y resonancias magnéticas estandarizadas y de calidad.
• Mejorar los datos anteriores con datos médico-administrativos de las bases de datos de las cajas de salud en particular, para obtener más información sobre comorbilidad, protocolos de tratamiento y aspectos médico-económicos de esta enfermedad.
• Utilizar las infraestructuras de la OFSEP para facilitar la realización de estudios específicos que requieran la recogida de datos adicionales o procesos específicos de seguimiento de pacientes.
• Para garantizar la disponibilidad de estos datos y muestras para los investigadores, las autoridades sanitarias y los actores industriales para permitir el análisis y, por lo tanto, proporcionar respuestas a preguntas de investigación o problemas de salud pública. Esta disponibilidad solo es posible después de la evaluación científica y regulatoria de la solicitud.
• Proporcionar descripciones periódicas de la población de pacientes de la cohorte para ofrecer estadísticas, objetivos e información actualizada sobre esta enfermedad y así permitir un mejor abordaje de los impactos personales, profesionales y sociales de la enfermedad, los efectos de los tratamientos básicos y los requisitos relacionados con el seguimiento de esta enfermedad en Francia.
• Realizar estudios específicos sobre toda la población de pacientes de la cohorte (cohorte padre) o sobre subgrupos de pacientes con características específicas (cohortes anidadas). Se han definido cuatro cohortes anidadas: pacientes con síndromes radiológicamente aislados, pacientes con síndromes clínicamente aislados, pacientes con cursos primarios progresivos de la enfermedad y pacientes con trastornos del espectro de la neuromielitis óptica (síndrome de Devic).