Francuski rejestr stwardnienia rozsianego (OFSEP)

OFSEP to kohorta obserwacyjna zajmująca się stwardnieniem rozsianym (SM) i zaburzeniami pokrewnymi, założona we Francji. Jego celem jest dostarczenie ważnego narzędzia epidemiologicznego dotyczącego SM dla społeczności naukowej we Francji i za granicą. Narzędzie to musi pomóc odpowiedzieć na wiele pytań dotyczących przyczyn i mechanizmów SM, czynników prognostycznych progresji choroby, skuteczności i bezpieczeństwa leków terapeutycznych, wpływu choroby na pacjentów i społeczeństwo itp.

W grudniu 2015 r. obejmowało już ponad 54 000 pacjentów. Aby osiągnąć ten cel, cele OFSEP są

• Utrzymanie i rozwój francuskiej grupy pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane lub powiązane choroby i zespoły. Oznacza to gromadzenie wystandaryzowanych danych socjodemograficznych i klinicznych w ramach rutynowej obserwacji medycznej pacjentów już znajdujących się w kohorcie i rekrutacji nowych pacjentów.
• Uzupełnienie istniejących danych klinicznych o wystandaryzowane i wysokiej jakości próbki biologiczne oraz skany MRI.
• Wzbogacenie dotychczasowych danych o dane medyczne/administracyjne, w szczególności z baz danych kasy chorych, w celu uzyskania większej ilości informacji na temat chorób współistniejących, protokołów leczenia oraz aspektów medyczno-ekonomicznych tej choroby.
• Wykorzystanie infrastruktury OFSEP w celu ułatwienia realizacji określonych badań wymagających gromadzenia dodatkowych danych lub określonych procesów monitorowania pacjentów.
• Zapewnienie dostępności tych danych i próbek dla naukowców, organów opieki zdrowotnej i podmiotów przemysłowych w celu umożliwienia analizy, a tym samym udzielenia odpowiedzi na pytania badawcze lub kwestie zdrowia publicznego. Dostępność ta jest możliwa dopiero po naukowej i regulacyjnej ocenie wniosku.
• Dostarczanie regularnych opisów populacji pacjentów w kohorcie w celu przedstawienia statystyk, celów i aktualnych informacji na temat tej choroby, a tym samym umożliwienia lepszego podejścia do osobistych, zawodowych i społecznych skutków choroby, skutków podstawowych metod leczenia i wymagania związane z monitorowaniem tej choroby we Francji.
• Przeprowadzenie specyficznych badań na całej populacji pacjentów w kohorcie (kohorcie macierzystej) lub na podgrupach pacjentów o określonej charakterystyce (kohorty zagnieżdżone). Zdefiniowano cztery zagnieżdżone kohorty: pacjenci z zespołami izolowanymi radiologicznie, pacjenci z zespołami izolowanymi klinicznie, pacjenci z pierwotnie postępującym przebiegiem choroby oraz pacjenci z zaburzeniami ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego (zespół Devica).