Het Franse register voor multiple sclerose (OFSEP)

OFSEP is een observationeel cohort van multiple sclerose (MS) en aanverwante aandoeningen dat is opgezet in Frankrijk. Het is bedoeld om een ​​belangrijk epidemiologisch instrument over MS te bieden voor de wetenschappelijke gemeenschap in Frankrijk en in het buitenland. Deze tool moet helpen bij het beantwoorden van een groot aantal vragen over de oorzaken en mechanismen van MS, de prognostische factoren van ziekteprogressie, de effectiviteit en veiligheid van therapeutische geneesmiddelen, de impact van de ziekte op patiënten en de samenleving, enz.

In december 2015 waren er al meer dan 54.000 patiënten. Om dit doel te bereiken, zijn de doelstellingen van OFSEP

• Het behouden en ontwikkelen van het Franse cohort van patiënten met MS of aanverwante ziekten en syndromen. Dit betekent het verzamelen van gestandaardiseerde sociaal-demografische en klinische gegevens als onderdeel van de routinematige medische follow-up van patiënten die al deel uitmaken van het cohort en het werven van nieuwe patiënten.
• De bestaande klinische gegevens aanvullen met gestandaardiseerde en hoogwaardige biologische monsters en MRI-scans.
• Verbeteren van de eerdere gegevens met medisch/administratieve gegevens uit met name de databanken van de ziekenfondsen, om zo meer informatie te krijgen over comorbiditeit, behandelprotocollen en de medisch-economische aspecten van deze ziekte.
• OFSEP-infrastructuren gebruiken om de uitvoering van specifieke onderzoeken te vergemakkelijken die de verzameling van aanvullende gegevens of specifieke patiëntbewakingsprocessen vereisen.
• De beschikbaarheid van deze gegevens en stalen garanderen voor onderzoekers, gezondheidsautoriteiten en industriële spelers om analyses mogelijk te maken en zo antwoorden te geven op onderzoeksvragen of volksgezondheidsproblemen. Deze beschikbaarheid is enkel mogelijk na wetenschappelijke en reglementaire evaluatie van de aanvraag.
• Regelmatig beschrijvingen geven van de patiëntenpopulatie in het cohort om statistieken, targets en actuele informatie over deze ziekte aan te bieden en zo een betere benadering mogelijk te maken van de persoonlijke, professionele en maatschappelijke gevolgen van de ziekte, de effecten van basisbehandelingen en de vereisten met betrekking tot de follow-up van deze ziekte in Frankrijk.
• Specifieke studies uitvoeren op de gehele patiëntenpopulatie in het cohort (oudercohort) of op subgroepen van patiënten met specifieke kenmerken (geneste cohorten). Er zijn vier geneste cohorten gedefinieerd: patiënten met radiologisch geïsoleerde syndromen, patiënten met klinisch geïsoleerde syndromen, patiënten met primair progressief verloop van de ziekte en patiënten met neuromyelitis optica (syndroom van Devic) spectrumstoornissen.