O Registro Francês de Esclerose Múltipla (OFSEP)

OFSEP é uma coorte observacional de Esclerose Múltipla (EM) e distúrbios relacionados estabelecidos na França. Tem como objetivo fornecer uma importante ferramenta epidemiológica sobre EM para a comunidade científica na França e no exterior. Esta ferramenta deve ajudar a responder a um grande número de questões relativas às causas e mecanismos da EM, aos fatores prognósticos da progressão da doença, à eficácia e segurança dos medicamentos terapêuticos, ao impacto da doença nos doentes e na sociedade, etc.

Em dezembro de 2015, já incluiu mais de 54.000 pacientes. Para alcançar este objetivo, os objetivos do OFSEP são

• Manter e desenvolver a coorte francesa de pacientes que sofrem de EM ou doenças e síndromes relacionadas. Isso significa coletar dados sociodemográficos e clínicos padronizados como parte do acompanhamento médico de rotina de pacientes já incluídos na coorte e recrutamento de novos pacientes.
• Para complementar os dados clínicos existentes com amostras biológicas padronizadas e de qualidade e exames de ressonância magnética.
• Melhorar os dados anteriores com dados médicos/administrativos das bases de dados dos seguros de saúde em particular, a fim de obter mais informações sobre comorbilidade, protocolos de tratamento e aspectos médico-económicos desta doença.
• Utilizar as infraestruturas do OFSEP para facilitar a implementação de estudos específicos que requeiram a recolha de dados adicionais ou processos específicos de monitorização de doentes.
• Para garantir a disponibilidade desses dados e amostras para pesquisadores, autoridades de saúde e agentes industriais para permitir a análise e, assim, fornecer respostas para questões de pesquisa ou questões de saúde pública. Esta disponibilização só é possível após avaliação científica e regulamentar do pedido.
• Fornecer descrições regulares da população de pacientes na coorte para oferecer estatísticas, metas e informações atualizadas sobre esta doença e, assim, permitir uma melhor abordagem dos impactos pessoais, profissionais e sociais da doença, os efeitos dos tratamentos básicos e os requisitos relacionados com o seguimento desta doença em França.
• Realizar estudos específicos em toda a população de pacientes da coorte (coorte parental) ou em subgrupos de pacientes com características específicas (coortes aninhadas). Quatro coortes aninhadas foram definidas: pacientes com síndromes radiologicamente isoladas, pacientes com síndromes clinicamente isoladas, pacientes com cursos primários progressivos da doença e pacientes com distúrbios do espectro da neuromielite óptica (síndrome de Devic).