Il registro francese della sclerosi multipla (OFSEP)

OFSEP è una coorte osservativa di sclerosi multipla (SM) e disturbi correlati istituita in Francia. Mira a fornire un importante strumento epidemiologico sulla SM per la comunità scientifica in Francia e all'estero. Questo strumento deve aiutare a rispondere a un gran numero di domande riguardanti le cause e i meccanismi della SM, i fattori prognostici della progressione della malattia, l'efficacia e la sicurezza dei farmaci terapeutici, l'impatto della malattia sui pazienti e sulla società, ecc.

A dicembre 2015, ha già incluso più di 54.000 pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, gli obiettivi dell'OFSEP sono

• Mantenere e sviluppare la coorte francese di pazienti affetti da SM o malattie e sindromi correlate. Ciò significa raccogliere dati socio-demografici e clinici standardizzati come parte del follow-up medico di routine dei pazienti già nella coorte e reclutare nuovi pazienti.
• Integrare i dati clinici esistenti con campioni biologici standardizzati e di qualità e scansioni MRI.
• Migliorare i dati precedenti con i dati medico-amministrativi provenienti in particolare dai database delle casse malati, al fine di ottenere maggiori informazioni sulla comorbidità, sui protocolli di trattamento e sugli aspetti medico-economici di questa malattia.
• Utilizzare le infrastrutture OFSEP per facilitare l'implementazione di studi specifici che richiedono la raccolta di dati aggiuntivi o specifici processi di monitoraggio dei pazienti.
• Garantire la disponibilità di questi dati e campioni a ricercatori, autorità sanitarie e attori industriali per consentire l'analisi e quindi fornire risposte a domande di ricerca o problemi di salute pubblica. Tale disponibilità è possibile solo previa valutazione scientifica e normativa della richiesta.
• Fornire descrizioni regolari della popolazione di pazienti nella coorte per offrire statistiche, obiettivi e informazioni aggiornate su questa malattia e consentire così un approccio migliore agli impatti personali, professionali e sociali della malattia, agli effetti dei trattamenti di base e i requisiti relativi al follow-up di questa malattia in Francia.
• Condurre studi specifici sull'intera popolazione di pazienti della coorte (parent cohort) o su sottogruppi di pazienti con caratteristiche specifiche (nested cohort). Sono state definite quattro coorti nidificate: pazienti con sindromi radiologicamente isolate, pazienti con sindromi clinicamente isolate, pazienti con decorsi primari progressivi della malattia e pazienti con disturbi dello spettro della neuromielite ottica (sindrome di Devic).