Det franske multippel skleroseregisteret (OFSEP)

OFSEP er en observasjonskohort av multippel sklerose (MS) og relaterte lidelser satt opp i Frankrike. Den har som mål å tilby et viktig epidemiologisk verktøy om MS for det vitenskapelige samfunnet i Frankrike og i utlandet. Dette verktøyet må bidra til å svare på et stort antall spørsmål om årsaker og mekanismer til MS, de prognostiske faktorene for sykdomsprogresjon, effektiviteten og sikkerheten til terapeutiske legemidler, sykdommens innvirkning på pasienter og samfunn, etc.

I desember 2015 har den allerede inkludert mer enn 54 000 pasienter. For å nå dette målet er OFSEPs mål

• Å opprettholde og utvikle den franske gruppen av pasienter som lider av MS eller relaterte sykdommer og syndromer. Dette innebærer å samle inn standardiserte sosiodemografiske og kliniske data som en del av den rutinemessige medisinske oppfølgingen av pasienter allerede i kohorten og rekruttering av nye pasienter.
• For å supplere eksisterende kliniske data med standardiserte og kvalitets biologiske prøver og MR-skanninger.
• Å forbedre de tidligere dataene med medisinsk/administrativ data fra spesielt sykekassedatabasene, for å få mer informasjon om komorbiditet, behandlingsprotokoller og de medisinsk-økonomiske aspektene ved denne sykdommen.
• Å bruke OFSEP-infrastrukturer for å lette implementeringen av spesifikke studier som krever innsamling av tilleggsdata eller spesifikke pasientovervåkingsprosesser.
• For å sikre tilgjengeligheten av disse dataene og prøvene for forskere, helsemyndigheter og industrielle aktører for å muliggjøre analyser og dermed gi svar på forskningsspørsmål eller folkehelsespørsmål. Denne tilgjengeligheten er kun mulig etter vitenskapelig og regulatorisk evaluering av forespørselen.
• Å gi regelmessige beskrivelser av pasientpopulasjonen i kohorten for å tilby statistikk, mål og oppdatert informasjon om denne sykdommen og dermed muliggjøre en bedre tilnærming til de personlige, faglige og sosiale konsekvensene av sykdommen, effekten av grunnleggende behandlinger og kravene knyttet til oppfølging av denne sykdommen i Frankrike.
• Å gjennomføre spesifikke studier på hele populasjonen av pasienter i kohorten (foreldrekohort) eller på pasientundergrupper med spesifikke egenskaper (nestede kohorter). Fire nestede kohorter er definert: pasienter med radiologisk isolerte syndromer, pasienter med klinisk isolerte syndromer, pasienter med primært progressive forløp av sykdommen og pasienter med neuromyelitt optica (Devics syndrom) spektrumforstyrrelser.