Das französische Multiple-Sklerose-Register (OFSEP)

OFSEP ist eine in Frankreich eingerichtete Beobachtungskohorte für Multiple Sklerose (MS) und verwandte Erkrankungen. Ziel ist es, der wissenschaftlichen Gemeinschaft in Frankreich und im Ausland ein wichtiges epidemiologisches Instrument zum Thema MS zur Verfügung zu stellen. Dieses Tool soll dabei helfen, eine Vielzahl von Fragen zu den Ursachen und Mechanismen von MS, den prognostischen Faktoren des Krankheitsverlaufs, der Wirksamkeit und Sicherheit therapeutischer Medikamente, den Auswirkungen der Krankheit auf Patienten und die Gesellschaft usw. zu beantworten.

Im Dezember 2015 waren es bereits über 54.000 Patienten. Um dieses Ziel zu erreichen, sind die Ziele des OFSEP

• Erhaltung und Entwicklung der französischen Kohorte von Patienten, die an MS oder verwandten Krankheiten und Syndromen leiden. Dies bedeutet die Erhebung standardisierter soziodemografischer und klinischer Daten im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Nachsorge von Patienten, die sich bereits in der Kohorte befinden, und der Rekrutierung neuer Patienten.
• Ergänzung der vorhandenen klinischen Daten durch standardisierte und hochwertige biologische Proben und MRT-Scans.
• Anreicherung der bisherigen Daten mit medizinisch-administrativen Daten insbesondere aus den Datenbanken der Krankenkassen, um mehr Informationen zu Komorbidität, Behandlungsprotokollen und den medizinisch-ökonomischen Aspekten dieser Erkrankung zu erhalten.
• Nutzung der OFSEP-Infrastrukturen zur Erleichterung der Durchführung spezifischer Studien, die die Erhebung zusätzlicher Daten oder spezifische Patientenüberwachungsprozesse erfordern.
• Sicherstellung der Verfügbarkeit dieser Daten und Proben für Forscher, Gesundheitsbehörden und Industrieakteure, um Analysen zu ermöglichen und so Antworten auf Forschungsfragen oder Fragen der öffentlichen Gesundheit zu liefern. Diese Verfügbarkeit ist erst nach wissenschaftlicher und behördlicher Prüfung der Anfrage möglich.
• Bereitstellung regelmäßiger Beschreibungen der Patientenpopulation in der Kohorte, um Statistiken, Ziele und aktuelle Informationen zu dieser Krankheit bereitzustellen und so einen besseren Ansatz für die persönlichen, beruflichen und sozialen Auswirkungen der Krankheit, die Auswirkungen grundlegender Behandlungen usw. zu ermöglichen die Anforderungen im Zusammenhang mit der Nachsorge dieser Krankheit in Frankreich.
• Durchführung spezifischer Studien an der gesamten Patientenpopulation in der Kohorte (Elternkohorte) oder an Patientenuntergruppen mit spezifischen Merkmalen (verschachtelte Kohorten). Es wurden vier verschachtelte Kohorten definiert: Patienten mit radiologisch isolierten Syndromen, Patienten mit klinisch isolierten Syndromen, Patienten mit primär progressiven Krankheitsverläufen und Patienten mit Störungen des Neuromyelitis-optica-Spektrums (Devic-Syndrom).