Французский регистр рассеянного склероза (OFSEP)

OFSEP — это наблюдательная когорта рассеянного склероза (РС) и связанных с ним заболеваний, созданная во Франции. Он призван предоставить научному сообществу во Франции и за рубежом основной эпидемиологический инструмент по РС. Этот инструмент должен помочь ответить на большое количество вопросов, касающихся причин и механизмов развития РС, прогностических факторов прогрессирования заболевания, эффективности и безопасности терапевтических препаратов, влияния болезни на пациентов и общество и т.д.

В декабре 2015 года она уже включала более 54 000 пациентов. Для достижения этой цели задачами OFSEP являются

• Поддерживать и развивать французскую когорту пациентов, страдающих рассеянным склерозом или связанными с ним заболеваниями и синдромами. Это означает сбор стандартизированных социально-демографических и клинических данных в рамках рутинного медицинского наблюдения за пациентами, уже входящими в когорту, и набор новых пациентов.
• Дополнить существующие клинические данные стандартизированными и качественными биологическими образцами и МРТ-сканами.
• Дополнить предыдущие данные медицинскими/административными данными из баз данных больничной кассы, в частности, чтобы получить больше информации о сопутствующей патологии, протоколах лечения и медико-экономических аспектах этого заболевания.
• Использовать инфраструктуру OFSEP для облегчения проведения конкретных исследований, требующих сбора дополнительных данных или конкретных процессов наблюдения за пациентами.
• Обеспечить доступность этих данных и образцов для исследователей, органов здравоохранения и промышленных предприятий, чтобы обеспечить возможность анализа и, таким образом, дать ответы на вопросы исследования или проблемы общественного здравоохранения. Эта доступность возможна только после научной и нормативной оценки запроса.
• Предоставлять регулярные описания популяции пациентов в когорте, чтобы предлагать статистику, цели и актуальную информацию об этом заболевании и, таким образом, обеспечивать лучший подход к личным, профессиональным и социальным последствиям болезни, эффектам основных методов лечения и требования, связанные с последующим наблюдением за этим заболеванием во Франции.
• Проводить специальные исследования на всей популяции пациентов в когорте (родительская когорта) или на подгруппах пациентов с особыми характеристиками (вложенные когорты). Выделены четыре вложенные когорты: больные с рентгенологически изолированными синдромами, больные с клинически изолированными синдромами, больные с первично-прогрессирующим течением заболевания и больные с нарушениями спектра оптикомиелита (синдром Девика).