Det franska multipel sklerosregistret (OFSEP)

OFSEP är en observationskohort av multipel skleros (MS) och relaterade sjukdomar inrättad i Frankrike. Det syftar till att tillhandahålla ett viktigt epidemiologiskt verktyg om MS för forskarsamhället i Frankrike och utomlands. Detta verktyg måste hjälpa till att besvara ett stort antal frågor om orsakerna och mekanismerna för MS, de prognostiska faktorerna för sjukdomsprogression, effektiviteten och säkerheten för terapeutiska läkemedel, sjukdomens inverkan på patienter och samhälle, etc.

I december 2015 har det redan inkluderat mer än 54 000 patienter. För att uppnå detta mål är OFSEP:s mål

• Att upprätthålla och utveckla den franska kohorten av patienter som lider av MS eller relaterade sjukdomar och syndrom. Det innebär att man samlar in standardiserade sociodemografiska och kliniska data som en del av den rutinmässiga medicinska uppföljningen av patienter som redan ingår i kohorten och rekrytering av nya patienter.
• Att komplettera befintliga kliniska data med standardiserade och kvalitativa biologiska prover och MRI-skanningar.
• Att förbättra tidigare data med medicinsk/administrativ data från framför allt sjukkassans databaser, för att få mer information om samsjuklighet, behandlingsprotokoll och de medikoekonomiska aspekterna av denna sjukdom.
• Att använda OFSEP-infrastrukturer för att underlätta genomförandet av specifika studier som kräver insamling av ytterligare data eller specifika patientövervakningsprocesser.
• Att säkerställa tillgången till dessa data och prover för forskare, sjukvårdsmyndigheter och industriella aktörer för att möjliggöra analys och därmed ge svar på forskningsfrågor eller folkhälsofrågor. Denna tillgänglighet är endast möjlig efter vetenskaplig och regulatorisk utvärdering av begäran.
• Att ge regelbundna beskrivningar av patientpopulationen i kohorten för att erbjuda statistik, mål och aktuell information om denna sjukdom och på så sätt möjliggöra ett bättre förhållningssätt till de personliga, professionella och sociala effekterna av sjukdomen, effekterna av grundläggande behandlingar och kraven relaterade till uppföljningen av denna sjukdom i Frankrike.
• Att genomföra specifika studier på hela populationen av patienter i kohorten (förälderkohorten) eller på patientundergrupper med specifika egenskaper (kapslade kohorter). Fyra kapslade kohorter har definierats: patienter med radiologiskt isolerade syndrom, patienter med kliniskt isolerade syndrom, patienter med primärt progressiva sjukdomsförlopp och patienter med neuromyelit optica (Devics syndrom) spektrumstörningar.