- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02895347
Osnovy školení robotiky založené na odbornosti: Získávání dovedností a přenositelnost dovedností na živé modely prasat
Osnovy školení robotiky založené na odbornosti: Získávání dovedností a přenositelnost dovedností
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem projektu je definovat optimální výukové prostředí a protokol pro simulační aktivity dvSS® s využitím studentů medicíny jako roboticky naivních účastníků výzkumu. Vyšetřovatelé navrhují dosáhnout tohoto cíle prostřednictvím následujících cílů:
Specifický cíl č. 1: prozkoumat celkový čas tréninku a celkový počet opakování požadovaných pro účastníky k dosažení odbornosti (jak je definováno na dvSS® jako 91 %) pro každé z vybraných cvičení ve vybraných aktivitách dVSS.
Specifický cíl č. 2: změřit přenositelnost dovedností získaných pomocí robotické simulace na živé prasečí modely ve srovnání s neintervenčními kontrolami. Studie bude porovnávat účinek tréninku s dVSS s podobnými neintervenčními kontrolami hodnocením šicího postupu na modelu živého prasete.
Zjištění získaná z této studie poskytnou nový pohled na účinnost dVSS jako simulačního tréninkového nástroje pro lékaře. Souhrnně bude tato práce stavět na úzké znalostní základně o tom, jak vyvinout celostátně akreditované osnovy robotiky založené na simulaci.
Tato studie nepochybně podporuje poslání GWU SMHS v oblasti vzdělávání, výzkumu a léčení. Studie se snaží porozumět křivce učení, kterou mohou studenti dosáhnout tréninkem založeným na simulaci, a poté přímo aplikovat tento výcvik na bezpečný model in vivo, aby bylo možné určit školicí intervence, které mohou informovat o robotickém kurikulu jak lokálně na GWU, tak v celé zemi. Tato studie je navíc inovativní v tom, že je první svého druhu, která koreluje dovednosti získané pomocí nástroje založeného na robotické simulaci gynekologie s modelem živého prasete. Usiluje o vylepšení současného učebního plánu robotiky GWU GYN a pomáhá s rozvojem konkrétního učebního plánu během příštího roku. I když bezprostředním cílem je plánování směrem k gynekologickému robotickému kurikulu, výsledky této studie by mohly také informovat o vývoji robotických programů v jiných oborech, jako je všeobecná chirurgie a urologie. Vzhledem k omezenému rozvoji učebních osnov robotiky založené na simulacích by další zpřesňování učebních osnov umožnilo GWU nadále „být celosvětově uznáváno jako lékařské centrum, které přijímá výzvu… transformace zdravotní péče a rozšiřování výzkumu s cílem obohatit a zlepšit životy ty [obsluhované]." Slouží také k „využití značky SMHS ke zlepšení příležitostí pro uznání, odlišení... & marketing“. Příprava generace dobře vyškolených a sebevědomých gynekologických chirurgů umožní poskytovatelům poskytovat ženám bezpečnou péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti lékařů a lékařů na Univerzitě George Washingtona bez předchozích zkušeností s používáním chirurgického robota
Kritéria vyloučení:
- studenti lékařů a asistentů lékaře na Univerzitě George Washingtona s předchozími zkušenostmi s používáním chirurgického robota
- studenti, kteří nejsou zapsáni do programu lékařského asistenta nebo asistenta lékaře na Univerzitě George Washingtona
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (CG) byli požádáni, aby se zúčastnili orientační kontroly studie.
O tři týdny později se vrátili a byli nafilmováni, jak dokončili šicí činnost na prasečím modelu.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny (EG) byli požádáni, aby se zúčastnili orientační kontroly studie.
Poté byli instruováni, aby dokončili 4 aktivity na dvSS ®, které modelovaly šicí techniky v minimálně invazivní robotice asistované chirurgii.
Účastníci EG opakovali tyto 4 aktivity po dobu 2 týdnů, dokud nedosáhli pokročilosti (91 %) ve všech 4 aktivitách.
4. Účastníci byli požádáni, aby se vrátili tam, kde byli natočeni a načasováni, aby dokončili šití na prasečím modelu.
|
Cvičné moduly chirurgické simulace simulují chirurgické nastavení pro šití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnotící stupnice robotických dovedností (GEARS).
Časové okno: Tři týdny po orientaci
|
GEARS je ověřený hodnotící nástroj pro hodnocení celkové technické způsobilosti pro robotickou chirurgii.
Celkové skóre odbornosti je složené skóre pěti různých měření: vnímání hloubky, bimanuální obratnost, efektivita, citlivost na sílu a robotické ovládání.
Každá z těchto subškál je hodnocena známkou 1-5, přičemž 1 je špatná a 5 je výborná.
Celkové skóre je součtem skóre z každé z pěti subškál a pohybuje se od 5 do 25.
|
Tři týdny po orientaci
|
|
Množství času do sešití
Časové okno: Tři týdny po orientaci
|
čas, měřený v minutách, trvalo každému účastníkovi provedení šití
|
Tři týdny po orientaci
|
|
Množství času k dosažení odbornosti
Časové okno: hodnoceno po orientaci a před třítýdenním datem pro závěrečné hodnocení šití
|
čas, měřený v minutách, trvalo každému účastníkovi v intervenční skupině dosáhnout chirurgické odbornosti na robotickém simulátoru.
|
hodnoceno po orientaci a před třítýdenním datem pro závěrečné hodnocení šití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 111547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Praktické moduly chirurgické simulace
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy