- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02895347
Pätevyyteen perustuva robotiikkakoulutusohjelma: taitojen hankkiminen ja taitojen siirrettävyys eläviin sikamalleihin
Pätevyyspohjaisen robotiikkakoulutuksen opetussuunnitelma: Taitojen hankkiminen ja taitojen siirrettävyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on määritellä optimaalinen oppimisympäristö ja protokolla dvSS®-simulaatiotoiminnalle käyttämällä lääketieteen opiskelijoita robotti-naiiveina tutkimushenkilöinä. Tutkijat ehdottavat tämän tavoitteen saavuttamista seuraavilla tavoitteilla:
Erityinen tavoite #1: tutkia harjoittelun kokonaisaikaa ja toistojen kokonaismäärää, joka vaaditaan osallistujien saavuttamiseksi pätevyyden saavuttamiseksi (määritelty dvSS®:ssä 91 %) kussakin valitussa harjoituksessa valituissa dVSS-toiminnoissa.
Erityinen tavoite #2: mitata robottisimulaatiolla hankittujen taitojen siirrettävyyttä eläviin sikamalleihin verrattuna puuttumattomiin kontrolleihin. Tutkimuksessa verrataan dVSS-harjoittelun vaikutusta vastaaviin ei-interventiokontrolleihin luokittelemalla ompelumenetelmä elävällä sikamallilla.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat uutta tietoa dVSS:n tehokkuudesta simulaatiopohjaisena koulutusvälineenä lääkäreille. Tämä työ rakentuu kollektiivisesti kapealle tietopohjalle siitä, kuinka kehittää kansallisesti akkreditoitu simulaatiopohjainen robotiikan opetussuunnitelma.
Tämä tutkimus epäilemättä edistää GWU SMHS:n koulutusta, tutkimusta ja parantamista. Tutkimuksessa pyritään ymmärtämään oppimiskäyrä, jonka opiskelijat voivat saavuttaa simulaatiopohjaisella koulutuksella, ja sitten soveltaa tätä koulutusta suoraan turvalliseen in vivo -malliin, jotta voidaan määrittää koulutusinterventioita, jotka voivat olla hyödyllisiä robottiopetussuunnitelmassa sekä paikallisesti GWU:ssa että koko maassa. Lisäksi tämä tutkimus on innovatiivinen siinä mielessä, että se on ensimmäinen laatuaan, joka korreloi gynekologiaan perustuvalla robottisimulaatiotyökalulla hankittuja taitoja elävän sian malliin. Se pyrkii tehostamaan nykyistä GWU GYN -robotiikan opetussuunnitelmaa ja avustamaan erityisen opetussuunnitelman kehittämisessä seuraavan vuoden aikana. Vaikka välitön tavoite on suunnitella gynekologian robottiopetussuunnitelmaa, tämän tutkimuksen tulokset voisivat myös olla hyödyllisiä robottiohjelmien kehittämisessä muilla tieteenaloilla, kuten yleiskirurgiassa ja urologiassa. Ottaen huomioon simulaatioihin perustuvan robotiikan opetussuunnitelman rajallisen kehityksen, opetussuunnitelman edelleen hiominen antaisi GWU:lle mahdollisuuden jatkaa "maailmanlaajuista tunnustusta lääketieteellisenä keskuksena, joka ottaa vastaan haasteen … muuttaa terveydenhuoltoa ja laajentaa tutkimusta rikastuttamaan ja parantamaan ihmisten elämää ne [palvelivat]." Se palvelee myös "hyödyntämään SMHS-brändiä parantamaan mahdollisuuksia tunnustukseen, erottumiseen... ja markkinointiin". Hyvin koulutettujen ja luottavaisten gynekologisten kirurgien sukupolven valmistaminen antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden antaa naisille turvallista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- George Washingtonin yliopiston lääketieteen ja lääkärin apulaisopiskelijat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta kirurgisen robotin käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- George Washingtonin yliopiston lääketieteen ja lääkärin apulaisopiskelijat, joilla on aikaisempaa kokemusta kirurgisen robotin käytöstä
- opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet George Washingtonin yliopiston lääketieteen tai lääkärin avustajaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän (CG) osallistujia pyydettiin osallistumaan tutkimukseen tutustumiseen.
Kolme viikkoa myöhemmin he palasivat, ja heidät kuvattiin ajoitettuna suorittamaan ompelutoiminto sikamallilla.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän (EG) osallistujia pyydettiin osallistumaan tutkimukseen tutustumiseen.
Sitten heitä kehotettiin suorittamaan 4 toimintoa dvSS ®:llä, jotka mallinsivat ompelutekniikoita minimaalisesti invasiivisessa robotiikkaavusteisessa leikkauksessa.
EG:n osallistujat toistivat nämä 4 tehtävää 2 viikon ajan, kunnes he saavuttivat pätevyyden (91 %) kaikissa neljässä toiminnassa.
4. Osallistujia pyydettiin palaamaan sinne, missä heidät kuvattiin ja ajoitettiin suorittamaan ompelutehtävä sian mallilla.
|
Kirurgisen simulaation harjoitusmoduulit simuloivat ompelemisen kirurgisia asetuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS) -asteikko
Aikaikkuna: Kolme viikkoa orientoinnin jälkeen
|
GEARS on validoitu arviointityökalu robottikirurgian yleisen teknisen pätevyyden arvioimiseksi.
Yleinen pätevyyspiste on yhdistelmäpiste viidestä eri mittarista: syvyyshavainto, bimanuaalinen kätevyys, tehokkuus, voimaherkkyys ja robottiohjaus.
Jokainen näistä alaasteikkopisteistä on arvosteltu 1-5, jolloin 1 on huono ja 5 erinomainen.
Kokonaispistemäärä on kunkin viiden ala-asteikon pisteiden summa, ja se vaihtelee välillä 5–25.
|
Kolme viikkoa orientoinnin jälkeen
|
|
Ompeleen aika
Aikaikkuna: Kolme viikkoa orientoinnin jälkeen
|
minuutteina mitattu aika, joka kului jokaiselta osallistujalta ompelutoiminnon suorittamiseen
|
Kolme viikkoa orientoinnin jälkeen
|
|
Aika pätevyyden saavuttamiseen
Aikaikkuna: arvioitu suuntaamisen jälkeen ja ennen kolmen viikon viimeisen ompeleen arvioinnin päivämäärää
|
minuutteina mitattu aika, joka kesti jokaiselta interventioryhmän osallistujalta saavuttaakseen robottisimulaattorin leikkaustaidon.
|
arvioitu suuntaamisen jälkeen ja ennen kolmen viikon viimeisen ompeleen arvioinnin päivämäärää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .