- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02895347
Färdighetsbaserad robotikutbildning: Färdighetsförvärv och överföring av färdigheter till levande grismodeller
Färdighetsbaserad robotutbildning Läroplan: Färdighetsförvärv och överföring av färdigheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med projektet är att definiera den optimala inlärningsmiljön och protokollet för dvSS®-simuleringsaktiviteter med läkarstudenter som robotnaiva forskningsdeltagare. Utredarna föreslår att detta mål ska uppnås genom följande syften:
Specifikt mål #1: att undersöka den totala träningstiden och det totala antalet repetitioner som krävs för att deltagarna ska uppnå färdighet (enligt definitionen på dvSS® som 91%) för var och en av de valda övningarna i utvalda dVSS-aktiviteter.
Specifikt mål #2: att mäta överförbarheten av färdigheter som förvärvats genom en robotsimulering till levande svinmodeller jämfört med kontroller utan ingrepp. Studien kommer att jämföra effekten av träning med dVSS med liknande icke-interventionskontroller genom att gradera ett suturförfarande på en levande grismodell.
Resultaten från denna studie kommer att ge ny insikt om effektiviteten av dVSS som ett simuleringsbaserat träningsverktyg för läkare. Tillsammans kommer detta arbete att bygga på den snäva kunskapsbasen om hur man utvecklar en nationellt ackrediterad simuleringsbaserad robotläroplan.
Denna studie främjar utan tvekan GWU SMHS-uppdraget utbildning, forskning och helande. Studien syftar till att förstå den inlärningskurva elever kan uppnå genom simuleringsbaserad träning och sedan direkt tillämpa den träningen på en säker in vivo-modell för att bestämma träningsinsatser som kan informera en robotläroplan både lokalt på GWU och i hela landet. Dessutom är den här studien innovativ genom att den är den första i sitt slag som kopplar färdigheter som förvärvats på ett robotsimuleringsgynekologibaserat verktyg till en levande grismodell. Det syftar till att förbättra den nuvarande GWU GYN robotik-läroplanen och hjälpa till med utvecklingen av en specifik läroplan inom det kommande året. Även om det omedelbara målet är att planera mot en robotläroplan för gynekologi, kan resultaten av denna studie också informera om utvecklingen av robotprogram inom andra discipliner såsom allmän kirurgi och urologi. Med tanke på att den begränsade utvecklingen av simuleringsbaserad robotikläroplan skulle ytterligare förfining av läroplanen göra det möjligt för GWU att fortsätta "bli globalt erkänd som ett medicinskt centrum som anammar utmaningen att...omvandla hälsovården och utöka forskningen för att berika och förbättra livet för de [serverade]." Det tjänar också till att "utnyttja SMHS-varumärket för att förbättra möjligheter till erkännande, särskiljning...& marknadsföring." Att förbereda en generation av välutbildade och självsäkra gynekologiska kirurger kommer att göra det möjligt för leverantörer att administrera säker vård till kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinska och läkarassistentstudenter vid George Washington University utan tidigare erfarenhet av att använda en kirurgisk robot
Exklusions kriterier:
- medicinska och läkarassistentstudenter vid George Washington University med tidigare erfarenhet av att använda en kirurgisk robot
- studenter som inte är inskrivna i medicin- eller läkarassistentprogrammet vid George Washington University
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen (CG) ombads att delta i en orientering som granskade studien.
Tre veckor senare återvände de och filmades tidsinställda och slutförde en suturaktivitet på grismodellen.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i den experimentella gruppen (EG) ombads att delta i en orientering som granskade studien.
Sedan instruerades de att genomföra fyra aktiviteter på dvSS ® som modellerade suturtekniker i minimalt invasiv robotassisterad kirurgi.
EG-deltagare upprepade dessa 4 aktiviteter under en period av 2 veckor tills de nådde färdighet (91%) i alla 4 aktiviteter.
4. Deltagarna ombads att återvända där de filmades och tidsbestämdes för att slutföra en suturaktivitet på grismodellen.
|
Övningsmodulerna för kirurgisk simulering simulerar kirurgiska inställningar för suturering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS) skala
Tidsram: Tre veckor efter orienteringen
|
GEARS är ett validerat bedömningsverktyg för att betygsätta övergripande tekniska färdigheter för robotkirurgi.
Det övergripande färdighetspoängen är en sammansatt poäng av fem olika mått: djupuppfattning, bimanuell skicklighet, effektivitet, kraftkänslighet och robotstyrning.
Var och en av dessa subskalepoäng betygsätts 1-5, där 1 är dåligt och 5 är utmärkt.
Totalpoängen är summeringen av poängen från var och en av de fem underskalorna och sträcker sig från 5 till 25.
|
Tre veckor efter orienteringen
|
|
Mängd tid att sy
Tidsram: Tre veckor efter orienteringen
|
tid, mätt i minuter, tog det varje deltagare att utföra suturaktiviteten
|
Tre veckor efter orienteringen
|
|
Tid för att uppnå färdighet
Tidsram: bedömas efter orienteringen och före treveckorsdatumet för den slutliga suturbedömningen
|
tid, mätt i minuter, tog det varje deltagare i interventionsgruppen att uppnå kirurgisk skicklighet på robotsimulatorn.
|
bedömas efter orienteringen och före treveckorsdatumet för den slutliga suturbedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .