- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02895347
Plan de estudios de capacitación en robótica basada en la competencia: adquisición de habilidades y transferencia de habilidades a modelos porcinos vivos
Plan de estudios de capacitación en robótica basada en la competencia: adquisición de habilidades y transferencia de habilidades
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es definir el entorno de aprendizaje y el protocolo óptimos para las actividades de simulación de dvSS® utilizando estudiantes de medicina como participantes de investigación sin experiencia en robótica. Los investigadores se proponen lograr este objetivo a través de los siguientes objetivos:
Objetivo específico n.º 1: investigar el tiempo total de entrenamiento y el número total de repeticiones necesarias para que los participantes alcancen la competencia (como se define en el dvSS® como 91 %) para cada uno de los ejercicios seleccionados en las actividades seleccionadas del dVSS.
Objetivo específico #2: medir la transferibilidad de las habilidades adquiridas a través de una simulación robótica a modelos porcinos vivos en comparación con controles sin intervención. El estudio comparará el efecto del entrenamiento con el dVSS con controles similares sin intervención al clasificar un procedimiento de sutura en un modelo porcino vivo.
Los hallazgos generados a partir de este estudio proporcionarán nuevos conocimientos sobre la eficacia del dVSS como herramienta de capacitación basada en simulación para los médicos. En conjunto, este trabajo se basará en la estrecha base de conocimientos sobre cómo desarrollar un plan de estudios de robótica basado en simulación acreditado a nivel nacional.
Este estudio, sin duda, promueve la misión de educación, investigación y curación de GWU SMHS. El estudio busca comprender la curva de aprendizaje que los estudiantes pueden lograr mediante la capacitación basada en simulación y luego aplicar directamente esa capacitación a un modelo in vivo seguro para determinar las intervenciones de capacitación que pueden informar un plan de estudios robótico tanto a nivel local en GWU como en todo el país. Además, este estudio es innovador porque es el primero de su tipo en correlacionar las habilidades adquiridas en una herramienta basada en ginecología de simulación robótica con un modelo porcino vivo. Busca mejorar el plan de estudios actual de robótica GWU GYN y ayudar con el desarrollo de un plan de estudios específico dentro del próximo año. Aunque el objetivo inmediato es planificar un plan de estudios de robótica en ginecología, los resultados de este estudio también podrían informar el desarrollo de programas de robótica en otras disciplinas, como cirugía general y urología. Teniendo en cuenta el desarrollo limitado del plan de estudios de robótica basado en simulación, refinar aún más el plan de estudios permitiría a GWU continuar "siendo reconocido mundialmente como un centro médico que acepta el desafío de... transformar la atención médica y expandir la investigación para enriquecer y mejorar las vidas de aquellos [servidos]". También sirve para "aprovechar la marca SMHS para mejorar las oportunidades de reconocimiento, distinción... y marketing". La preparación de una generación de cirujanos ginecológicos bien capacitados y seguros permitirá a los proveedores brindar atención segura a las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de medicina y asistente médico en la Universidad George Washington sin experiencia previa en el uso de un robot quirúrgico
Criterio de exclusión:
- estudiantes de medicina y asistente médico en la Universidad George Washington con experiencia previa en el uso de un robot quirúrgico
- estudiantes que no están inscritos en el programa médico o de asistente médico en la Universidad George Washington
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes del Grupo de Control (GC) se les pidió que asistieran a una orientación para revisar el estudio.
Tres semanas después regresaron y fueron filmados cronometrados completando una actividad de sutura en el modelo porcino.
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Experimental: Grupo experimental
Se pidió a los participantes del Grupo Experimental (GE) que asistieran a una orientación para revisar el estudio.
Luego se les indicó que completaran 4 actividades en el dvSS ® que modelaba técnicas de sutura en cirugía mínimamente invasiva asistida por robótica.
Los participantes del EG repitieron estas 4 actividades durante un período de 2 semanas hasta que alcanzaron la competencia (91 %) en las 4 actividades.
4. Se pidió a los participantes que regresaran donde fueron filmados y cronometrados completando una actividad de sutura en el modelo porcino.
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Los módulos de práctica de simulación quirúrgica simulan escenarios quirúrgicos para la sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Evaluativa Global de Habilidades Robóticas (GEARS)
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la orientación
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GEARS es una herramienta de evaluación validada para calificar la competencia técnica general para la cirugía robótica.
El puntaje general de competencia es un puntaje compuesto de cinco medidas diferentes: percepción de profundidad, destreza bimanual, eficiencia, sensibilidad a la fuerza y control robótico.
Cada una de estas puntuaciones de subescala se califica del 1 al 5, siendo 1 deficiente y 5 excelente.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de cada una de las cinco subescalas y oscila entre 5 y 25.
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Tres semanas después de la orientación
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Cantidad de tiempo para suturar
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la orientación
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tiempo, medido en minutos, que le tomó a cada participante realizar la actividad de sutura
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Tres semanas después de la orientación
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Cantidad de tiempo para lograr la competencia
Periodo de tiempo: evaluado después de la orientación y antes de la fecha de tres semanas para la evaluación final de la sutura
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tiempo, medido en minutos, que le tomó a cada participante en el grupo de intervención lograr la competencia quirúrgica en el simulador robótico.
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evaluado después de la orientación y antes de la fecha de tres semanas para la evaluación final de la sutura
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 111547
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