- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02895347
Учебная программа по робототехнике, основанная на профессиональных навыках: приобретение навыков и перенос навыков на живые модели свиней
Учебная программа по робототехнике, основанная на профессиональном уровне: приобретение навыков и передача навыков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель проекта — определить оптимальную учебную среду и протокол для симуляции dvSS® с использованием студентов-медиков в качестве участников исследования, не использующих роботов. Исследователи предлагают достичь поставленной цели посредством следующих задач:
Конкретная цель № 1: исследовать общее время тренировки и общее количество повторений, необходимых участникам для достижения мастерства (как определено в dvSS® как 91%) для каждого из выбранных упражнений в выбранных действиях dVSS.
Конкретная цель № 2: измерить переносимость навыков, приобретенных в ходе роботизированного моделирования, на живые модели свиней по сравнению с контролем без вмешательства. В исследовании будет сравниваться эффект обучения с помощью dVSS с аналогичным контролем без вмешательства путем оценки процедуры наложения швов на модели живой свиньи.
Выводы, полученные в результате этого исследования, позволят по-новому взглянуть на эффективность dVSS как учебного пособия для практикующих врачей, основанного на моделировании. В совокупности эта работа будет опираться на узкую базу знаний о том, как разработать аккредитованную на национальном уровне учебную программу по робототехнике на основе моделирования.
Это исследование, несомненно, продвигает миссию GWU SMHS по образованию, исследованиям и исцелению. Исследование направлено на то, чтобы понять кривую обучения, которой учащиеся могут достичь с помощью обучения на основе моделирования, а затем напрямую применить это обучение к безопасной модели in vivo, чтобы определить учебные вмешательства, которые могут быть использованы в учебной программе по робототехнике как на местном уровне в GWU, так и по всей стране. Кроме того, это исследование является инновационным в том смысле, что оно является первым в своем роде, в котором навыки, полученные с помощью роботизированного гинекологического инструмента, основанного на симуляции, соотносятся с живой моделью свиньи. Он направлен на усовершенствование текущей учебной программы GWU GYN по робототехнике и оказание помощи в разработке специальной учебной программы в течение следующего года. Хотя ближайшей целью является планирование роботизированной учебной программы по гинекологии, результаты этого исследования могут также послужить основой для разработки роботизированных программ в других дисциплинах, таких как общая хирургия и урология. Учитывая ограниченное развитие учебной программы по робототехнике, основанной на моделировании, дальнейшая доработка учебной программы позволит GWU продолжать «получать всемирное признание в качестве медицинского центра, который решает задачу… преобразования здравоохранения и расширения исследований для обогащения и улучшения жизни людей». те [служили]». Он также служит для «использования бренда SMHS для расширения возможностей признания, отличия ... и маркетинга». Подготовка поколения хорошо обученных и уверенных в себе хирургов-гинекологов позволит медицинским работникам оказывать женщинам безопасную помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студенты-медики и ассистенты врачей в Университете Джорджа Вашингтона, не имеющие опыта использования хирургического робота
Критерий исключения:
- студенты-медики и ассистенты врачей в Университете Джорджа Вашингтона, имеющие опыт использования хирургического робота
- студенты, не обучающиеся по программе медицинского или ассистентского врача в Университете Джорджа Вашингтона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы (CG) было предложено принять участие в ознакомительном обзоре исследования.
Три недели спустя они вернулись и были засняты на видео, когда они завершали наложение швов на модели свиньи.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участников экспериментальной группы (ЭГ) попросили принять участие в ознакомительном обзоре исследования.
Затем им было предложено выполнить 4 задания на dvSS®, которые моделировали методы наложения швов в минимально инвазивной роботизированной хирургии.
Участники ЭГ повторяли эти 4 упражнения в течение 2 недель, пока не достигли мастерства (91%) во всех 4 действиях.
4. Участников попросили вернуться туда, где они были засняты и замерили время наложения швов на модели свиньи.
|
Практические модули хирургического моделирования имитируют хирургические настройки для наложения швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценочная шкала робототехнических навыков (GEARS)
Временное ограничение: Через три недели после ориентации
|
GEARS — это проверенный инструмент оценки общего технического мастерства роботизированной хирургии.
Общая оценка мастерства представляет собой совокупную оценку пяти различных показателей: восприятие глубины, бимануальная ловкость, эффективность, чувствительность к силе и роботизированное управление.
Каждая из этих подшкал оценивается от 1 до 5, где 1 — плохо, а 5 — отлично.
Общий балл представляет собой сумму баллов по каждой из пяти субшкал и находится в диапазоне от 5 до 25.
|
Через три недели после ориентации
|
|
Количество времени до наложения швов
Временное ограничение: Через три недели после ориентации
|
время, измеряемое в минутах, потребовалось каждому участнику для выполнения операции по наложению швов
|
Через три недели после ориентации
|
|
Количество времени для достижения мастерства
Временное ограничение: оценивается после ориентации и до трехнедельной даты окончательной оценки наложения швов
|
время, измеряемое в минутах, потребовалось каждому участнику группы вмешательства для достижения хирургического мастерства на роботизированном симуляторе.
|
оценивается после ориентации и до трехнедельной даты окончательной оценки наложения швов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .